Меню
Идёт набор NCT06660758

Pilot Study of the Entarik System With Advanced Functionality in Health Adults

Без фазы С лечением Healthy Adults

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Feeding tube (Entarik).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy Adults. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

In this single-site study, data will be recorded during nasogastric or orogastric placement (and post-pyloric placement) and removal of the Entarik Feeding Tube. Data will also be collected prior to, during, and following the delivery of a meal through the feeding tube.

Вмешательства

  • Устройство Feeding tube (Entarik)
    Feeding tube placement will be verified using multiple methods in the duodenum and stomach.

Первичные конечные точки

  • Freedom from device-related adverse events [Срок оценки: From enrollment to end of study (1 day)]

Критерии участия

Критерии включения

  • At least 18 years old
  • Able to provide informed consent
  • Capable and willing to follow all study-related procedures
  • Confirmed fasted state for a minimum of 8 hours prior to study initiation

Критерии исключения

  • Inability to receive a feeding tube
  • Known self-reported history of hiatal hernia, esophagitis, esophageal strictures or gastric ulcers
  • Has a basilar skull fracture
  • Self-reports pregnancy
  • Deemed unsuitable for enrollment in study by the investigator based on subjects' history or physical examination

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • Gravitas Medical, Inc. — Berkeley

Идентификаторы

NCT: NCT06660758 · CRD-04-1934-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗