Меню
Идёт набор NCT06660628

Large Segmentation Radiotherapy ± Deep Inspiration Breath Hold(DIBH) for Left Breast Cancer

Без фазы С лечением Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Large Segmentation Radiotherapy, DIBH, Surface guided radiation therapy, laser alignment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Large Segmentation Radiotherapy±Deep Inspiratory Breath Hold for Left Sided Breast Cancer, A Real-World Study

Обзор

The study is a single-center, prospective, non-randomized controlled study. The primary objective is to examine the clinical outcomes of utilizing Deep Inspiration Breath Hold (DIBH) in conjunction with hypo-fractionated radiotherapy for patients diagnosed with left-sided breast cancer with a particular focus on its potential to reduce the incidence of cardiac-related clinical and subclinical events.Participants will revieve large segmentation sadiotherapy ± DIBH for left breast cancer and be followed up to gather their clinical cardiac imformation.

Вмешательства

  • Лучевая терапия Large Segmentation Radiotherapy
    Large Segmentation Radiotherapy±Deep Inspiratory Breath Hold
  • Устройство DIBH
    Deep Inspiration Breath Hold
  • Устройство Surface guided radiation therapy
    The technology uses modern 3D camera technology to help track and monitor patient movements during set-up and treatment.
  • Устройство laser alignment
    Laser systems for virtual simulation and patient positioning in radiotherapy
  • Поведенческое free breathing
    Patients breathe calmly while radiotherapy instead of holding their breath.

Первичные конечные точки

  • Incidence of subclinical and clinical cardiac events [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
Вторичные конечные точки (3)
  • Survival [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
  • Cosmetic results [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
  • Life quality [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18-70 years old, female, life expectancy > 5 years
  • ECOG 0, 1, 2 points
  • Pathologically diagnosed with left breast cancer and underwent breast-conserving surgery or modified radical mastectomy
  • The patient will receive radiation therapy to the entire breast or chest wall ± the lymphatic drainage area above and below the clavicle ± the lymphatic drainage area in the axilla.
  • No prior neoadjuvant chemotherapy or breast reconstruction.
  • No active cardiac disease, myocardial infarction, or congestive cardiac failure at baseline.
  • Patients can hold their breath for at least 30 seconds after training
  • Patients who can be followed up and agree to follow the plan.
  • Sign the consent form.

Критерии исключения

  • Lesions were observed on both sides of the breast.
  • Diagnosis could not be confirmed by pathology.
  • Distant metastasis was identified.
  • The patient had undergone neoadjuvant chemotherapy or breast reconstruction surgery.
  • Severe cardiac insufficiency; myocardial infarction or uncorrected unstable cardiac arrhythmia or uncorrected unstable angina within the last 3 months; or pericardial disorders
  • The patient's New York Heart Association (NYHA) cardiac classification is within categories 2-4.
  • A history of chronic lung disease, including conditions that may contribute to ductal dilatation, such as chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and interstitial pneumonia.
  • Previous mediastinal radiotherapy.
  • Previous or concurrent second primary malignant tumor (except skin cancer that is not a malignant black pigmented tumor, papillary/follicular carcinoma of the thyroid, carcinoma in situ of the cervix, and contralateral non-invasive breast cancer).
  • Irradiation of the lymphatic drainage area of the internal breast is required.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Peking Union Medical College Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06660628 · K6433 · 2022-PUMCH-B-116

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗