Меню
Набор по приглашению NCT06658821

The Effect of LDL557 on Improving Degenerative Arthritis in the Elderly

Без фазы С лечением Arthritis Joint Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: LDL557-HK capsule, Placebo Capsule.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Arthritis, Joint Pain. Базовые параметры: 45 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This project is to conduct a clinical trial of SYNBIO TECH INC.'s LDL557 capsule for joint protection. To understand the improvement of joint discomfort and inflammation after supplementation, we hope to provide an updated choice for modern people's joint protection.

Вмешательства

  • Пищевая добавка LDL557-HK capsule
    Subjects will take once a day during the experimental period. one LDL557-HK capsule(Heat-killed Lactobacillus delbrueckii subsp. lactis LDL557 1x10\^10cell) within 30 minutes before lunch.
  • Пищевая добавка Placebo Capsule
    Subjects will take once a day during the experimental period. one placebo capsule within 30 minutes before lunch.

Первичные конечные точки

  • WOMAC [Срок оценки: Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12]
Вторичные конечные точки (11)
  • KOOS [Срок оценки: Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12]
  • Lequesne's index [Срок оценки: Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12]
  • VAS [Срок оценки: Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12]
  • Quality of life (QOL) SF-36 [Срок оценки: Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12]
  • Kellgren-Lawrence Grade [Срок оценки: Baseline and Week 12]
  • Joint range of motion assessment [Срок оценки: Baseline and Week 12]
  • Timed Up and Go Test [Срок оценки: Baseline and Week 12]
  • Stair Climb Test [Срок оценки: Baseline and Week 12]
  • Aerobic Capacity [Срок оценки: Baseline and Week 12]
  • Inflammation assessment [Срок оценки: Baseline and Week 12]
  • Thigh circumference [Срок оценки: Baseline and Week 12]

Критерии участия

Критерии включения

  • BMI 18-40 kg/m2;
  • Those with early stage degenerative arthritis symptoms judged by X-ray to be Kellgren-Lawrence Grading Scale level 1 or 2, and the physician determines that long-term treatment is not needed or WOMAC score>2.0 or WOMAC total scale score>12 or VAS score ≦6.

Критерии исключения

  • Smoking
  • alcoholism
  • diabetes
  • breastfeeding women and pregnant women.
  • Those consuming dietary supplements were excluded.
  • Those who use non-steroidal anti-inflammatory analgesics and those who have had joint surgery.
  • Rheumatoid arthritis.
  • Those who have had joint injections within 6 months.
  • Those with cardiovascular and cerebrovascular, rheumatoid or mental diseases.
  • Patients undergoing cancer treatment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • Chung Shan Medical University — Taichung

Идентификаторы

NCT: NCT06658821 · CS2-24147

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗