Меню
Идёт набор NCT06658496

PDA for Kidneys Study

— Наблюдательное Patent Ductus Arteriosus Congenital Heart Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Near Infrared Spectroscopy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Patent Ductus Arteriosus, Congenital Heart Disease. Базовые параметры: 1 Minute — 7 Days · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Development of a Novel Kidney-focused Approach to Treatment of a Patent Ductus Arteriosus (PDA) in Vulnerable Preterm Neonates - A Pilot Study

Обзор

The goal of this observational study is to gather more information on kidney oxygen levels in babies with a patent ductus arteriosus (PDA), and evaluate the relationships between kidney oxygen levels, PDA status and kidney injury. Researchers will do this by looking at ultrasound images of the heart, analyzing substances in the urine, and evaluating oxygen levels in the kidneys.

Вмешательства

  • Устройство Near Infrared Spectroscopy
    Application of regional NIRS sensors to brain and kidney sites in the first 72 hours after birth to monitor regional tissue oxygenation.

Первичные конечные точки

  • Comparison of patent ductus arteriosus (PDA) echocardiography parameters to kidney hypoxia [Срок оценки: Days 1 to 7 of age]
Вторичные конечные точки (4)
  • Correlation of Iowa PDA score to kidney hypoxia [Срок оценки: Days 1-7 of age]
  • Correlation between urinary biomarkers and Iowa PDA score [Срок оценки: Days 1-7 of life]
  • Correlation between rates of hypertension and Iowa PDA score [Срок оценки: Duration of hospitalization, up to 6 months]
  • Correlation between rates of acute kidney injury (AKI) and Iowa PDA score [Срок оценки: Duration of hospitalization, up to 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Delivered at <32 weeks' gestation
  • ≤72 hours of age
  • Inpatient at Meriter Hospital, Inc. NICU
  • At least one parent/guardian is able to provide parental permission in English or Spanish

Критерии исключения

  • Major congenital anomalies of kidney
  • Attending physician's discretion to not place NIRS sensors due to clinical concerns
  • In the PI or Co-I's medical opinion, there is a significant likelihood that the neonate would not survive the first 3 days of life
  • Birth parent aged <18

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Meriter Hospital, Inc. — Madison

Идентификаторы

NCT: NCT06658496 · 2024-1052 · A536757 · Protocol Version 1/20/2026

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗