Идёт набор NCT06658353 Обновлено реестром: 2026-07-27

Фаза III клинического исследования VC004 у пациентов с локально распространенными/метастатическими солидными опухолями

Оригинальное название (англ.): Phase III Clinical Study of VC004 in Patients With Localized Advanced/ Metastatic Solid Tumors

Автоматический перевод. Проверяйте требования по оригинальному протоколу и вместе с врачом.

Фаза III С лечением Локально распространенная солидная опухоль

Почему это исследование могло появиться в ваших результатах: Локально распространенная солидная опухоль · Идёт набор · Китай · Фаза III

Подробные критерии участия — включая историю лечения и лабораторные показатели — ещё предстоит проверить.

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Спросить координатора

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: VC004 Capsules.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Локально распространенная солидная опухоль. Базовые параметры: от 12 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Проверить, может ли это исследование подойти мне

Это предварительная ориентировка по открытым полям реестра, а не подтверждение пригодности. Введённые здесь данные никуда не отправляются и остаются в вашем браузере.

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Single-arm, Open, Multi-center Phase III Clinical Study to Assess the Safety and Effectiveness of VC004 in Patients With Localized Advanced/ Metastatic Solid Tumors

Обзор

Это исследование представляет собой открытое, многоцентровое клиническое испытание III фазы с одной группой лечения для оценки безопасности и эффективности VC004 у пациентов с локально распространенными/метастатическими солидными опухолями.

Вмешательства

  • Препарат VC004 Capsules
    VC004 Capsules BID

Первичные конечные точки

  • Частота объективного ответа (ORR) [Срок оценки: 6 месяцев]

Критерии участия

Критерии включения:

  • Все субъекты или их законные представители готовы и в состоянии подписать информированное согласие (ИС), одобренное комитетом по этике, до начала любых процедур скрининга；
  • Мужчины или женщины в возрасте ≥12 лет;

Критерии исключения:

  • Пациенты, перенесшие серьезную операцию в течение 4 недель до первого приема или которым ожидается серьезная операция во время исследования (за исключением процедур установки сосудистого доступа и процедур биопсии);
  • Нежелательные явления, вызванные предыдущим лечением, не восстановились до степени ≤1 (по оценке исследователя);
  • Пациенты получали сильный ингибитор или индуктор CYP3A в течение 7 дней до первого введения исследуемого препарата.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Вопросы для лечащего врача

  • Подходит ли это исследование при моём диагнозе и стадии?
  • Что известно об исследуемом методе и его рисках?
  • Не помешает ли участие моему текущему лечению?
  • Какие обследования нужны, чтобы проверить критерии участия?
  • Есть ли похожие исследования ближе к дому?

Что может понадобиться координатору

  • точный диагноз и стадия (кратко, как в выписке);
  • предыдущее и текущее лечение с датами;
  • свежие анализы и заключения (КТ/МРТ/ПЭТ, патология) — когда попросит координатор, не в первой заявке;
  • возраст, страна проживания и возможность поездки;
  • номер NCT этого исследования (подставится автоматически при заявке с этой страницы).

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06658353 · VC004-301

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗

Спросить координатора