Меню
Идёт набор NCT06658353

Phase III Clinical Study of VC004 in Patients With Localized Advanced/ Metastatic Solid Tumors

Фаза III С лечением Locally Advanced Solid Tumor

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: VC004 Capsules.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Locally Advanced Solid Tumor. Базовые параметры: от 12 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Single-arm, Open, Multi-center Phase III Clinical Study to Assess the Safety and Effectiveness of VC004 in Patients With Localized Advanced/ Metastatic Solid Tumors

Обзор

This Study is a single arm, open label, multicenter phase III clinical trial to evaluate the safety and efficacy of VC004 in patients with locally advanced/metastatic solid tumors.

Вмешательства

  • Препарат VC004 Capsules
    VC004 Capsules BID

Первичные конечные точки

  • Objective response rate(ORR) [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • All subjects or legal representatives are willing and able to sign ICF approved by the ethics committee before starting any screening procedures；
  • Male or female, age ≥12 years old;

Критерии исключения

  • Patients have undergone major surgery within 4 weeks prior to the first dose or are expected to undergo major surgery during the trial (excluding vascular access establishment procedures, biopsy procedures);
  • Adverse reactions caused by previous treatment have not recovered to ≤1 grade (evaluated by the investigator);
  • Patients had been treated with a strong CYP3A inhibitor or inducer within 7 days prior to the first administration of the study drug.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06658353 · VC004-301

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗