Меню
Идёт набор NCT06658119

Clinical Evaluation of Extended Depth-of-focus Intraocular Lens in Refractive Cataract Surgery: a Randomized Controlled Trial

Без фазы С лечением Cataract

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: cataract surgery, cataract surgery.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cataract. Базовые параметры: 40 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Evaluation of Extended Depth-of-focus Intraocular Lens in Refractive Cataract Surgery

Обзор

The goal of this clinical trial is to compare the clinical outcomes of two extended depth-of-focus intraocular lens after cataract surgery. The randomized controlled trail will enroll 90 participants. The participants will be randomly assigned to implant Tecnis Synergy ZFR00 or Tecnis Symfony ZXR00 intraocular lens. Follow-up visit will be performed till 3 months postoperatively to compare the visual acuity, subjective manifest refraction, and visual quality between groups.

Вмешательства

  • Процедура cataract surgery
    The participants will receive femtosecond laser-assisted cataract surgery and implant an extended depth-of-focus intraocular lens (Tecnis Synergy ZFR00).
  • Процедура cataract surgery
    The participants will receive femtosecond laser-assisted cataract surgery and implant an extended depth-of-focus intraocular lens (Tecnis Symfony ZXR00).

Первичные конечные точки

  • Visual acuity [Срок оценки: 1 day, 1 week, 1 month, 3 months postoperatively]
Вторичные конечные точки (3)
  • Visual quality [Срок оценки: 3 months postoperatively]
  • defocus curve [Срок оценки: 3 months postoperatively]
  • contrast sensitivity [Срок оценки: 3 months postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • age-related cataract patients aged between 40 to 80
  • patients with preoperative astigmatism less than 0.75 D, and kappa value less than 0.7 mm
  • patients who plan to receive femtosecond laser-assisted cataract surgery

Критерии исключения

  • patients with ocular surface abnormalities such as irregular corneal astigmatism, corneal scarring, keratoconus, and pterygium)
  • patients with history of ocular trauma or surgery
  • patients with coexisting ocular disorders such as glaucoma, retinal vascular occlusive disease, retinal detachment, diabetic retinopathy, and any optic nerve-related pathologies
  • patients with concurrent severe systemic diseases
  • patients who lack of cooperation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Eye Center of the Second Affiliated Hospital of Zhejiang University — Ханчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06658119 · 20241068

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗