Меню
Идёт набор NCT06657924

Preoperative Tranexamic Acid (TXA) to Prevent Bleeding in Patients Undergoing Major Colorectal Surgery

Фаза II С лечением Bleeding Colorectal Disorders Thromboembolism Tranexamic Acid

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Tranexamic acid.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bleeding, Colorectal Disorders, Thromboembolism, Tranexamic Acid. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this prospective pragmatic randomized clinical trial is to determine if preoperative administration of tranexamic acid (TXA) reduces bleeding during and after major colorectal surgery. The primary questions are: * Does TXA reduce bleeding during and after surgery (change in hemoglobin from before surgery to lowest value after surgery within 30 days) * Does TXA reduce bleeding complications within 30 days of surgery (blood transfusion, return to the operating room or procedural intervention for bleeding, death due to bleeding) * Does TXA increase the risk of thromboembolic complications within 30 days of surgery (cerebrovascular accident, myocardial infarction, deep venous thrombosis, pulmonary embolism) Researchers will compare preoperative TXA to no TXA to answer the above questions. Participants who receive TXA will receive 1 g TXA IV at the beginning and end of surgery in the operating room.

Вмешательства

  • Препарат Tranexamic acid
    1 gram IV bolus in 100ml of normal saline administered over 10 minutes at the start and end of the surgery for a total of 2 grams TXA

Первичные конечные точки

  • Perioperative change in hemoglobin [Срок оценки: 60 days]
Вторичные конечные точки (2)
  • Rate of composite bleeding complication [Срок оценки: Within 30 days postop]
  • Rate of composite thromboembolic event [Срок оценки: Within 30 days postop]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults 18 years or older
  • Undergoing elective or non-elective inpatient abdominal and pelvic colorectal surgery

Критерии исключения

  • Creatinine clearance less than 30 mL/minute
  • Long-term dialysis
  • Known defective color vision (color blind)
  • Pregnancy
  • History of venous or arterial thromboembolism, or active thromboembolic disease
  • Disseminated intravascular coagulation (DIC) - clinically suspected and/or confirmed by platelet count on CBC, fibrinogen, INR and PTT.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Cleveland Clinic Fairview Hospital — Cleveland

Идентификаторы

NCT: NCT06657924 · IRB 24-896

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗