Меню
Идёт набор NCT06657378

A Study to Evaluate the Safety of Fycompa Injection in Participants With Partial-Onset Seizures or Primary Generalized Tonic- Clonic Seizures

— Наблюдательное Partial-Onset Seizures Primary Generalized Tonic-clonic Seizures

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: No Intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Partial-Onset Seizures, Primary Generalized Tonic-clonic Seizures. Базовые параметры: от 4 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Япония
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multicenter, Postmarketing Observational (Noninterventional) Study to Evaluate the Safety of Fycompa for Injection in Patients With Partial-Onset Seizures (Including Secondarily Generalized Seizures) (Age 4 Years or Older) or Primary Generalized Tonic- Clonic Seizures (Age 12 Years or Older)

Обзор

The purpose of this study is to determine the safety of Fycompa for injection after administration in participants with epilepsy (partial-onset seizures \[including secondarily generalized seizures\]) (age 4 years or older) or primary generalized tonic-clonic seizures (age 12 years or older).

Вмешательства

  • Другое No Intervention
    This is a non-interventional study.

Первичные конечные точки

  • Number of Participants with Adverse Drug Reactions (ADRs) and Adverse Events (AEs) [Срок оценки: Up to 4 weeks]
  • Number of Participants With ADRs Based on Participant Characteristic [Срок оценки: Up to 4 weeks]
  • Plasma Concentration of Fycompa in Children Aged Greater Than or Equal to (>=) 4 Years and Less than (<) 12 Years [Срок оценки: Up to 4 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participants with epilepsy who received the Fycompa for injection for the first time will be included.

Критерии исключения

  • The exclusion criteria will not be specified in particular because this survey will be conducted in daily clinical practice.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Япония · 1 центр
  • 1 — Tokyo

Идентификаторы

NCT: NCT06657378 · E2007-M081-517

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗