Peripheral Drivers of Heart Failure Progression - The Prospective PEDAL-HF Study
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Heart Failure network care.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Heart Failure - NYHA II - IV. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Германия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
PEDAL-HF is a registry-based randomized prospective multicenter study. The investigators plan to include 1000 patients who were recently admitted with acute decompensated heart failure at five tertiary heart clinics in Germany. For the randomised part, 750 patients will be randomized to care within a heart failure network or usual care. The primary endpoint of the randomized trial is change in NT-proBNP from baseline to 6 months of follow-up. All patients (randomized or not) will be followed for two years.
Подробное описание
See above.
Вмешательства
- Другое Heart Failure network care
Patients will receive three visits within the first three months after randomization for improving heart failure therapy at a cardiologist or the outpatient heart failure clinic
Первичные конечные точки
- Change in NT-proBNP plasma levels between baseline and 6 months visit [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (1)
- Change in KCCQ from baseline to 6 months of Follow-up [Срок оценки: 6 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients admitted to the participating study centres with acute decompensated heart failure (ADHF), defined as clinical signs and/or symptoms of heart failure
- objective structural cardiac abnormalitites according to the ESC criteria.
Критерии исключения
- Age <18 years
- pregnancy
- any condition interfering with the informed consent process
- patients placed in an institution by official or court order
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Германия · 1 центр
- University Hospital Leipzig — Leipzig
Идентификаторы
NCT: NCT06656832 · 242/24-ek · 934700-034