Меню
Набор по приглашению NCT06656468

Outcome of Patients Undergoing Leadless Pacemaker Implantaton

— Наблюдательное Bradyarrhythmias

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Pacemaker and defibrillator.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bradyarrhythmias. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Observational study aimed to evaluate the rate and of complications related to lealdless pacemaker implantation.

Подробное описание

Observational, multicenter study enrolling consecutive patients undergoing leadless pacemaker implantation. Procedure details, intraprocedural complications, and n-hospital outcomes will be recorded.

Вмешательства

  • Устройство Pacemaker and defibrillator
    Leadless pacemaker implantation procedure performed accordng to usual clinical practice. The indication for pacemaker implantation will be based on current guidelines.

Первичные конечные точки

  • Acute complications [Срок оценки: From date of implantation until the date of first documented complication, assessed up to 30 days.]
Вторичные конечные точки (1)
  • Long-term complications [Срок оценки: From 31th day from implantation until the date of first documented complication, assessed up to 6 months.]

Критерии участия

Критерии включения

  • patients with indication for leadless pacemaker implantation according to current Guidelines on cardiac pacing.

Критерии исключения

  • inability to sign informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Azienda Ospedaliera "Card. G. Panico" — Tricase

Публикации

  • Palmisano P, Facchin D, Ziacchi M, Nigro G, Nicosia A, Bongiorni MG, Tomasi L, Rossi A, De Filippo P, Sgarito G, Verlato R, Di Silvestro M, Iacopino S. Rate and nature of complications with leadless transcatheter pacemakers compared with transvenous pacemakers: results from an Italian multicentre large population analysis. Europace. 2023 Feb 8;25(1):112-120. doi: 10.1093/europace/euac112. PMID 36036679

Идентификаторы

NCT: NCT06656468 · OPUPI registry

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗