Идёт набор NCT06654895

Multicenter Symphony IL-6 Monitoring Sepsis ICU Validation Study

— Наблюдательное Sepsis, Septic Shock

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Sepsis, Septic Shock. Базовые параметры: от 22 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The primary objective of this study is to validate a pre-defined IL-6 concentration cutoff that predicts 28-day mortality in patients who are admitted or are intended to be admitted to the ICU diagnosed with sepsis or septic shock.

Первичные конечные точки

28-day all-cause mortality [Time Frame: within 28 days after inclusion] participants will be followed up for 28 days [Срок оценки: Within 28 days after inclusion]

Вторичные конечные точки (8)

In-hospital mortality up to 28 days [Срок оценки: Within 28 days after inclusion]
All-cause mortality up to 7 days [Срок оценки: Within 7 days after inclusion]
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score [Срок оценки: Within 28 days after inclusion]
Hospital length of stay [Срок оценки: Within 28 days after inclusion]
ICU length of stay [Срок оценки: Within 28 days after inclusion]
Vasopressor utilization [Срок оценки: Within 28 days after inclusion]
Progression to septic shock [Срок оценки: Within 28 days after inclusion]
28-day all-cause mortality in patients with a final diagnosis of sepsis or septic shock [Срок оценки: Within 28 days after inclusion]

Критерии участия

Критерии включения

Adult patients (≥22 years of age)
Diagnosis of sepsis or septic shock based on: the Third International Consensus Definitions (Sepsis-3 criteria) defined as at least one of the following criteria as determined by a treating physician or study physician investigator.

Sepsis: suspected or documented infection (i.e., use or intent to use antibiotics as an indicator) and organ dysfunction defined by a Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score ≥2
Septic shock: sepsis requiring vasopressors and serum lactate levels >2 mmol/L (18 mg/dL)
Admitted or intended to be admitted to the ICU
At least 3 mL plasma drawn and available for collection (or is anticipated to be able to be drawn and available) within 24 hours of (i.e., up to 24 hours after) the earliest diagnosis of sepsis or septic shock.