Набор по приглашению NCT06654284

Patient-Reported Quality of Life in Patients With an Implantable-Cardioverter Defibrillator - A Longitudinal Observational Study

— Наблюдательное Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: quality of life questionnaires.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD). Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Бельгия
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Patients at risk for life-threatening arrhythmias are eligible for the implantation of an implantable cardioverter-defibrillator (ICD), which has repeatedly shown improved survival. However, living with an ICD may pose several challenges and affect quality of life (QoL). This prospective longitudinal observational cohort studies will provide detailed insights in the change of patient-reported QoL after ICD impalntation. The aim is to study the change in time of the QoL perspective of patients who have an ICD, including physical and emotional health; ICD acceptance; concerns of ICD patients with regard to physical and sexual activity.

Вмешательства

Другое quality of life questionnaires
All patients will receive a combination of quality of life questionnaires aimed at predeifined time points (baseline, 3 months, 1 year, 3 year, 6 year, 9 year and 12 year) collecting a complete overview of different aspects of quality of life, including: - Florida patient acceptance score (FPAS) - Short Form Health Survey (SF-12) - Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-12) - Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) - Florida Shock Acceptance score (FSAS) - Steinke Sexual Concerns In

Первичные конечные точки

General QoL assessed using the Short Form Health Survey (SF-12) [Срок оценки: baseline, 3 months, 1 year, 3 years, 6 years, 9 years, adn 12 years]

Вторичные конечные точки (5)

- Cardiac-specific QoL assessed using the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-12) [Срок оценки: baseline, 3 months, 1 year, 3 years, 6 years, 9 years, adn 12 years]
Florida Shock Acceptance score (FSAS) [Срок оценки: baseline, 3 months, 1 year, 3 years, 6 years, 9 years, adn 12 years]
ICD acceptance assessed using the Florida Patient Acceptance Survey (FPAS) [Срок оценки: baseline, 3 months, 1 year, 3 years, 6 years, 9 years, adn 12 years]
Steinke Sexual Concerns Inventory [Срок оценки: baseline, 3 months, 1 year, 3 years, 6 years, 9 years, adn 12 years]
"Concept of a Good Death" questionnaire [Срок оценки: baseline, 3 months, 1 year, 3 years, 6 years, 9 years, adn 12 years]

Критерии участия

Критерии включения

Age ≥ 18 years of age
Patients either scheduled for a new ICD implantation or scheduled for an elective generator change
Willing and able to provide signed written informed consent.