Меню
Набор скоро начнётся NCT06653712

Healthy Control Population for PAIS-ME/CFS: Study to Evaluate Possible Biomarkers and Methods for Examination of PAIS-ME/CFS Diagnostics in Healthy Volunteers

— Наблюдательное Healthy Controls

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Diagnostic Test.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy Controls. Базовые параметры: 10 лет — 25 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Healthy Control Population für PAIS-ME/CFS: Studie Zur Evaluation möglicher Biomarker Und Untersuchungsmethoden für Die PAIS-ME/CFS-Diagnostik Bei Gesunden Probanden

Обзор

Using the data from the HelP study, the underlying processes of the diseases ME/CFS and PAIS are to be researched and elucidated. The comparison of affected patients with healthy controls is intended to identify disease-specific patterns that could be related to the development or progression of the disease. The aim is to find a suitable biomarker for diagnostics and to develop therapeutic approaches.

Подробное описание

The underlying pathomechanisms of the diseases PAIS and ME/CFS are to be investigated and elucidated in more detail. The aim is to establish a cohort of healthy controls at our MRI Chronic Fatigue Center (MCFC). Within this cohort, the measurement instruments used so far in ME/CFS diagnostics will be validated. In addition, data material from this pool should be used for the statistical evaluations of various case-control studies of our center and our cooperation partners in order to find and develop a suitable biomarker for diagnostics and therapeutic approaches for PAIS and ME/CFS.

Вмешательства

  • Диагностический тест Diagnostic Test
    The following clinical data sources are used: * Personal interview (anamnesis) * Physical examination * Questionnaires * Functional assessment * Imaging techniques The following biological materials are used: • Max. 30 ml of blood

Первичные конечные точки

  • Personal data [Срок оценки: Measurement is taken at a single time point right after enrollment]
  • Clinical data [Срок оценки: Measurement is taken at a single time point right after enrollment]
  • Physical assessment [Срок оценки: Measurement is taken at a single time point right after enrollment]
  • Heart rate [Срок оценки: Measurement is taken at a single time point right after enrollment]
  • Blood pressure [Срок оценки: Measurement is taken at a single time point right after enrollment]
  • Questionnaire data [Срок оценки: Measurement is taken at a single time point right after enrollment]
  • YSR questionnaire [Срок оценки: Measurement is taken at a single time point right after enrollment]
  • Imaging [Срок оценки: Measurement is taken at a single time point right after enrollment]
  • Full blood count [Срок оценки: Measurement is taken at a single time point right after enrollment]
  • Deformability Cytometer [Срок оценки: Measurement is taken at a single time point right after enrollment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Healthy control subjects without a known medical diagnosis, except: asthma, allergies, neurodermatitis, if this does not require regular medication (self-disclosure)
  • Age: 10 - 25 years
  • Written declaration of consent or, in the case of minors, written declaration of consent from the participants and their legal representatives

Критерии исключения

  • Acute illnesses (e.g. infections) or major injuries
  • Known chronic diseases (including psychological diagnoses) other than those mentioned above
  • Surgery or blood transfusion in the last 3 months
  • No intake of on-demand medication (e.g. painkillers) in the last 7 days before the date of the examination
  • Pregnancy; Breastfeeding
  • Limited legal capacity

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06653712 · HelP

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗