Меню
Набор скоро начнётся NCT06652555

The Incidence and Risk Factors of Central Nervous System Adverse Events of Lorlatinib in Patients with ALK-positive Advanced Non-small Cell Lung Cancer: a Real-world Study

— Наблюдательное ALK NSCLC

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Group 1.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: ALK, NSCLC. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The CNS AE of Lorlatinib in Patients with ALK-positive Advanced NSCLC

Обзор

The goal of this study is to investigate the incidence and risk factors of central nervous system adverse events of Lorlatinib in patients with ALK-positive advanced non-small cell lung cancer.

Подробное описание

The goal of this study is to investigate the incidence and risk factors of central nervous system adverse events of Lorlatinib in patients with ALK-positive advanced non-small cell lung cancer.

Вмешательства

  • Другое Group 1
    without Intervention

Первичные конечные точки

  • Incidence of central nervous system (CNS) adverse events (AEs) associated with lorlatinib in real world study. [Срок оценки: 2 year]
Вторичные конечные точки (3)
  • To explore the optimized therapy management strategies for CNS AEs associated with lorlatinib in real-world study. [Срок оценки: 1 year]
  • Analysis of factors associated with developing CNS AEs related to lorlatinib treatment. [Срок оценки: 1 year]
  • Correlation analysis between CNS AEs occurrence and anti-tumor efficacy [Срок оценки: 24 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with locally advanced (stage IIIb/IIIc), metastatic, or recurrent (stage IV) NSCLC confirmed by histology or cytology, who are not eligible for curative surgery and cannot undergo definitive radiotherapy/chemotherapy, according to the 8th edition of the TNM staging classification by the International Association for the Study of Lung Cancer and the American Joint Committee on Cancer;
  • ALK-positive and the test results were based on RT-PCR /FISH /IHC /NGS methods in the laboratory department or testing institution of the hospital
  • receiving targeted therapy with Lorlatinib
  • age ≥18 years old
  • follow-up after receipt of Lorlatinib
  • voluntarily participate in the study and sign informed consent

Критерии исключения

  • evidence of any severe or uncontrolled systemic illness, including uncontrolled hypertension and active bleeding, active infections including hepatitis B, hepatitis C and human immunodeficiency virus (HIV).
  • combined with other malignant tumors and received other anti-tumor therapy during the treatment of Lorlatinib

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06652555 · 2024LY0856

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗