Меню
Набор скоро начнётся NCT06650930

Pharmacokinetics of Oral Calcium Carbonate in Parturients

Ранняя фаза I С лечением Pregnancy Pharmacokinetics Postpartum Hemorrhage

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Oral calcium carbonate.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pregnancy, Pharmacokinetics, Postpartum Hemorrhage. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study investigates the time course of change in calcium in the blood after a pregnant subject takes an oral dose of calcium carbonate (commonly marketed as "Tums"). This information is important for trials investigating whether calcium can reduce postpartum hemorrhage, bleeding after delivery.

Вмешательства

  • Препарат Oral calcium carbonate
    All participants receive a single, open-label dose of oral calcium carbonate 3000mg

Первичные конечные точки

  • Ionized calcium concentration [Срок оценки: 4 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pregnant female subjects at the study institution, admitted for labor (spontaneous, augmented, or induced)

Критерии исключения

  • severe range blood pressure (BP >160/>110) within the 48 hours prior to delivery
  • patient age <18 years or >45 years
  • renal dysfunction with a documented serum Cr > 1.0 mg/dL
  • known history of congenital or acquired cardiac disease or history of arrhythmia
  • patient taking digoxin
  • patient currently taking a calcium channel blocker
  • Weight <55kg or >100kg, or
  • receiving magnesium infusion within 24 hours prior to or during cesarean delivery
  • Prior or planned administration of calcium by the obstetric or anesthesiology teams for clinical indications within 24 hours of study enrollment
  • Patient took a calcium supplement in the past 48 hours
  • Patient status is NPO (nothing by mouth) as ordered by the clinical team

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Stanford Children's Health, Lucile Packard Children's Hospital — Stanford

Публикации

  • Ansari JR, Yarmosh A, Michel G, Lyell D, Hedlin H, Cornfield DN, Carvalho B, Bateman BT. Intravenous Calcium to Decrease Blood Loss During Intrapartum Cesarean Delivery: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2024 Jan 1;143(1):104-112. doi: 10.1097/AOG.0000000000005441. Epub 2023 Nov 3. PMID 37917943
  • Ansari JR, Kalariya N, Carvalho B, Flood P, Guo N, Riley E. Calcium chloride for the prevention of uterine atony during cesarean delivery: A pilot randomized controlled trial and pharmacokinetic study. J Clin Anesth. 2022 Sep;80:110796. doi: 10.1016/j.jclinane.2022.110796. Epub 2022 Apr 18. PMID 35447502
  • Ansari JR, Conti DJ, Michel G, Yarmosh A, Cole NM, Shafer SL. Bioequivalence and Pharmacokinetics of Intravenous Calcium during Cesarean Delivery. Anesthesiology. 2025 Jan 1;142(1):121-131. doi: 10.1097/ALN.0000000000005248. PMID 39361822
  • Ansari J, Carvalho B, Shafer SL, Flood P. Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Drugs Commonly Used in Pregnancy and Parturition. Anesth Analg. 2016 Mar;122(3):786-804. doi: 10.1213/ANE.0000000000001143. PMID 26891392

Идентификаторы

NCT: NCT06650930 · 77182

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗