Study Regarding the Incidence of Anti-platelet Factor 4-antibodies in Patients Aged 18 to 60 Years With Spontaneous or Infection- or Vaccine-associated or Recurrent Venous and/or Arterial Thrombosis
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Determination of anti-platelet factor 4 antibodies in the blood.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Arterial or Venous Thrombosis. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Германия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
The APIT Study: Prospective Observational Study of the Incidence of Anti-platelet Factor 4 Antibodies in Suspected Immune-associated Arterial and/or Venous Thrombosis
Обзор
Prospective investigation of the incidence of anti-platelet factor 4 antibodies in suspected immune-associated arterial and/or venous thrombosis
Подробное описание
Patients with venous and/or arterial thrombosis aged 18 to 60 years are included.Thromboses should have occurred spontaneously or within 30 days after an infection or vaccination. In addition, patients with recurrent thrombosis, despite anticoagulation, are also included in the study. The primary aim of the study is to determine the incidence of anti-platelet factor 4 antibodies in relation to venous and/or arterial thrombosis. For this purpose, we will take a blood sample from the patients within 120 days of the occurrence of the thrombosis.
As a secondary objective, platelet count, D-dimer and results of a thrombophilia screening as well as thrombosis localization are recorded.
Вмешательства
- Диагностический тест Determination of anti-platelet factor 4 antibodies in the blood
The anti-platelet factor 4 antibodies in the blood are determined using latex agglutination and the chemiluminescence method in the coagulation laboratory of the CCB MVZ laboratory. In addition, the platelet factor 4-induced platelet activation test (PIPA test) and the heparin-induced platelet activation test (HIPA test) as well as an ELISA-based platelet factor 4 IgG antibody test (Prof. Greinacher, Greifswald University Hospital) will be performed as part of the routine work up. In addition a
Первичные конечные точки
- Presence of anti-platelet factor 4 antibodies in temporal connection with the occurrence of arterial and/or venous thrombosis [Срок оценки: Day 1]
Критерии участия
Критерии включения
- Age between 18-60 years
- Written informed consent of the patient
- Spontaneous arterial and/or venous thrombosis
- infection-associated arterial and/or venous thrombosis within 30 days of infection
- Vaccine-associated arterial and/or venous thrombosis within 30 days of vaccination
- Recurrent arterial or venous thrombosis despite anticoagulant therapy
Критерии исключения
- Lack of consent of the patient
- Risk-associated venous thromboses (e.g. following surgery, immobilization, plaster cast, fractures or sprains)
- Risk-associated arterial thromboses (in the presence of vascular risk factors such e.g. diabetes mellitus, hypercholesterolemia, hypertension, nicotine abuse)
- Thromboses more than 120 days old at the time of blood sampling
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Только случаи
Центры проведения
Германия · 2 центра
- Deutsches Herzzentrum der Charite (DHZC) — Berlin
- Cardioangiologisches Zentrum Bethanien (CCB) — Frankfurt am Main
Идентификаторы
NCT: NCT06650826 · APIT