Меню
Идёт набор NCT06650488

Clopidogrel vs. Aspirin for Cardiovascular Risk Reduction in Patients With S. Aureus Bacteremia

Фаза IV С лечением Staphylococcus Aureus Endocarditis Staphylococcus Aureus Septicemia Staphylococcus Aureus Bloodstream Infection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Clopidogrel, Aspirin.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Staphylococcus Aureus Endocarditis, Staphylococcus Aureus Septicemia, Staphylococcus Aureus Bloodstream Infection. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is an open-label randomized controlled trial which will enroll patients with S. aureus bacteremia who are already taking aspirin for secondary prevention of cardiovascular events. We will randomize patients to continue their aspirin or change clopidogrel which is also approved for secondary prevention. Unlike aspirin, clopidogrel may have activity against S. aureus. We wish to determine if changing to clopidogrel will improve outcomes in S. aureus bacteremia in people who otherwise would have a reason to be taking it. This study is an approved sub-study of The Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform (SNAP) trial (NCT05137119). If positive, this study will support a Phase 3 RCT in people who do not currently have an indication for clopidogrel.

Вмешательства

  • Препарат Clopidogrel
    Patients will change from aspirin to clopidogrel (without loading dose)
  • Препарат Aspirin
    Patients will continue their existing aspirin.

Первичные конечные точки

  • Desirability of Outcome Ranking (DOOR) [Срок оценки: Day 90 post enrollment in the S. aureus Network Adaptive Platform Trial (NCT05137119)]
Вторичные конечные точки (9)
  • Clinical Failure [Срок оценки: Day 90 post enrollment in the S. aureus Network Adaptive Platform Trial (NCT05137119)]
  • Serious Adverse Event or Adverse Event Leading to Discontinuation [Срок оценки: Day 90 post enrollment in the S. aureus Network Adaptive Platform Trial (NCT05137119)]
  • All cause mortality [Срок оценки: Day 90 post enrollment in the S. aureus Network Adaptive Platform Trial (NCT05137119)]
  • Infectious Complications [Срок оценки: Day 90 post enrollment in the S. aureus Network Adaptive Platform Trial (NCT05137119)]
  • Clinically relevant major bleeding [Срок оценки: Day 90 post enrollment in the S. aureus Network Adaptive Platform Trial (NCT05137119)]
  • Clinically relevant venous thromboembolic events [Срок оценки: Day 90 post enrollment in the S. aureus Network Adaptive Platform Trial (NCT05137119)]
  • Clinically relevant stroke [Срок оценки: Day 90 post enrollment in the S. aureus Network Adaptive Platform Trial (NCT05137119)]
  • Clinically relevant acute myocardial infarction [Срок оценки: Day 90 post enrollment in the S. aureus Network Adaptive Platform Trial (NCT05137119)]
  • Clinically relevant arterial thromboembolic event [Срок оценки: Day 90 post enrollment in the S. aureus Network Adaptive Platform Trial (NCT05137119)]

Критерии участия

The participant must meet all inclusion and exclusion criteria for the SNAP

Platform (NCT05137119) and also the following inclusion and exclusion criteria:

Критерии включения

  • Patient is taking aspirin for secondary prevention of cardiovascular disease (coronary, cerebrovascular, or peripheral vascular disease)

Критерии исключения

  • Active bleeding (allowing up to 3 days from platform entry to randomize in the event anti-thrombotic therapy is resumed)
  • Anticipated major cardiac surgery, neurosurgery, or spine surgery within the next 3 days
  • Pregnancy
  • Known receipt of clopidogrel, prasugrel, or ticagrelor within the last month
  • Allergy to clopidogrel
  • Concomitant receipt of oral Xa inhibitor

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • McGill University Health Centre (Royal Victoria Hospital and Montreal General Hospital) — Montreal

Публикации

  • Gentry CA, Williams RJ 2nd, Whitman CM, Thind SK, Kliewer BS. Staphylococcus aureus bacteraemia treatment outcomes in patients receiving ticagrelor vs a propensity-matched cohort receiving clopidogrel. Int J Antimicrob Agents. 2023 Apr;61(4):106743. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2023.106743. Epub 2023 Feb 2. PMID 36736927
  • Tong SYC, Mora J, Bowen AC, Cheng MP, Daneman N, Goodman AL, Heriot GS, Lee TC, Lewis RJ, Lye DC, Mahar RK, Marsh J, McGlothlin A, McQuilten Z, Morpeth SC, Paterson DL, Price DJ, Roberts JA, Robinson JO, van Hal SJ, Walls G, Webb SA, Whiteway L, Yahav D, Davis JS; Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform (SNAP) Study Group. The Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform Trial Protocol: PMID 35717634
  • Caffrey AR, Appaneal HJ, LaPlante KL, Lopes VV, Ulloa ER, Nizet V, Sakoulas G. Impact of Clopidogrel on Clinical Outcomes in Patients with Staphylococcus aureus Bacteremia: a National Retrospective Cohort Study. Antimicrob Agents Chemother. 2022 Jun 21;66(6):e0211721. doi: 10.1128/aac.02117-21. Epub 2022 Apr 13. PMID 35416712

Идентификаторы

NCT: NCT06650488 · 2025-10899 · 500048

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗