Меню
Набор скоро начнётся NCT06650371

Opioid Free Anesthesia Versus Opioid Based Anesthesia

Без фазы С лечением Opioid Free Anesthesia Laparoscopic Bariatric Surgeries

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Fentanyl infusion, Dexamedomedine and ketamine infusion.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Opioid Free Anesthesia, Laparoscopic Bariatric Surgeries. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparative Study Between the Performance of Opioid Free Anesthesia Versus Conventional Opioid Based Anesthesia Regarding Achievement of Enhanced Recovery in Laparoscopic Bariatric Surgeries

Обзор

This Study aims to evaluate the efficacy of opioid free general anesthesia in achieving enhanced recovery after surgery (ERAS) in laparoscopic bariatric surgery in terms of post-operative recovery time, cumulative pethidine consumption and number of episodes of postoperative nausea and vomiting(PONV).

Подробное описание

While opioids have been commonly used in the operating room due to their effectiveness in pain management and anesthesia, there are numerous common side effects that have an impact on patient recovery. Obese patients or those with pre-existing respiratory difficulties such as sleep apnea or chronic obstructive pulmonary disease are more likely to experience respiratory failure after getting opiate therapy. Other effects of opioid use include gastro-intestinal obstacles such nausea, vomiting, and constipation.

The concept of opioid-free anesthesia evolved due to the potential adverse side effects associated with intraoperative opioid usage.

This study examines nociceptive monitoring's potential role in opioid-free anesthesia, as well as research on the topic. This study aims to compare the effects of an opioid-free anesthesia (OFA) regimen versus an opioid-based anesthesia (OBA) regimen on postoperative pain and enhanced recovery in patients undergoing bariatric surgery.

Вмешательства

  • Препарат Fentanyl infusion
    opioid based anesthesia analgesia will be offered by fentanyl in induction and maintenance according to Ideal Body Weight (IBW).
  • Препарат Dexamedomedine and ketamine infusion
    Analgesia will be offered by syringe containing ketamine and Dexmedetomidine in induction and maintenance according to IBW.

Первичные конечные точки

  • Time between the end of analgesic used and an Aldrete score > 9 (when applicable). [Срок оценки: 15 minutes]
  • Time between the end of operation to PACU [Срок оценки: 15 minutes]
Вторичные конечные точки (2)
  • Cumulative pethidine consumption [Срок оценки: 24 hours postoperative]
  • Number of episodes of nausea and vomiting [Time Frame: During the 24 hours following extubation]. [Срок оценки: 24 hours postoperative]

Критерии участия

Критерии включения

  • Undergoing a scheduled laparoscopic bariatric surgery under general anesthesia.
  • Age group: 18-65 years old.
  • BMI greater than 35 to 50 Kg/m2
  • ASA physical status classes I and II.

Критерии исключения

  • Patient refusal.
  • ASA physical status classes III and IV.
  • Anticipated difficult intubation.
  • Hypersensitivity to any drugs used in this study. Inability to extubate the patient at the end of the operation. Conversion to laparotomy. Patients for whom the anesthetic regimen is changed intraoperatively (from OFA to OBA or vice versa).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06650371 · FMASU MD126/2024

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗