Меню
Набор скоро начнётся NCT06649864

Adipose-Derived Mesenchymal Stem Cell for Preventing Biliary Complications

Фаза I С лечением Liver Transplant; Complications Liver Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Autologous adipose derived mesenchymal stromal cells (AMSC).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Liver Transplant; Complications, Liver Diseases. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase I Study of Autologous Adipose-derived Mesenchymal Stromal Cells in Preventing Biliary Complications After Living Donor Liver Transplant

Обзор

The purpose of this study is to assess the safety of autologous Adipose-Derived Mesenchymal Stem Cell for use in End-Stage Liver Disease patients undergoing the creation of a duct-to-duct anastomosis during Living Donor Liver Transplantation.

Вмешательства

  • Препарат Autologous adipose derived mesenchymal stromal cells (AMSC)
    Adipose derived autologous mesenchymal stromal cells; \[\~500,000 cells/cm2\] will be applied once to the biliary anastomosis using approximately 3-5 million cells in 5ml Lactated Ringer solution.

Первичные конечные точки

  • Side effects [Срок оценки: 24 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Biliary complications [Срок оценки: 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Listed for liver transplantation
  • Non-pediatric patients with a planned LDLT
  • Ability to communicate with investigative staff
  • Competence to give written informed consent
  • Ability to comply with the entire study procedure
  • All sexes and genders will be eligible for the study

Критерии исключения

  • Planned deceased donor liver transplantation
  • Uncontrolled / unresolved local or systemic infection
  • Body mass index > 40
  • Planned pancreaticoduodenectomy or sleeve gastrectomy
  • Anticipation of 3 biliary anastomoses (we will include those anticipated to have 1 or 2 biliary anastomoses as detailed below)
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Non-liver cancers (we will include certain patients with primary liver cancer as detailed below)
  • Treatment with any investigational drug / device within 60 days prior to study entry
  • Any other condition which in the judgment of the investigator would preclude adequate evaluation of the safety and efficacy of AMSCs
  • Patients who are employees or relatives of the investigator

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic in Rochester — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT06649864 · 24-001649

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗