Меню
Набор по приглашению NCT06649825

Efficacy of Vitamin B1 in Familial Adenomatous Polyposis Patients.

Без фазы С лечением Familial Adenomatous Polyposis (FAP)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Vitamin B1.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Familial Adenomatous Polyposis (FAP). Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of the Efficacy of Vitamin B1 in Patients With Familial Adenomatous Polyposis: An Exploratory Study

Обзор

This study aimed to investigate the efficacy of vitamin B1 in patients with familial adenomatous polyposis, and to determine the inhibitory effect of vitamin B1 on the size and number of colorectal adenomas by administering oral vitamin B1 therapy for 1 year and colonoscopy follow-up every 3 months

Подробное описание

The investigators will mark a region with a diameter of no more than 5 cm, containing at least 3 polyps, each with a diameter of 5-15 mm. Continuous video recording will be conducted throughout the colonoscopy procedure to provide baseline reference images of the colorectal polyps. Patients with familial adenomatous polyposis were given 100mg bid dose of vitamin B1 orally for one year, and colonoscopies were followed every 3 months to observe changes in the size and number of polyps in the designated area.

Вмешательства

  • Препарат Vitamin B1
    Vitamin B1 tablets, 100mg bid, taken orally for one year

Первичные конечные точки

  • Sum of polyp diameters in the delineated area [Срок оценки: 3 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • The number of polyps in the delineated area [Срок оценки: 3 months]
  • Levels of vitamin B1-associated metabolites, including TMP, TPP, TTP, and free thiamine, in blood and urine samples and in polyps outside the delineated area [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with a confirmed diagnosis of classical familial adenomatous polyposis (FAP) based on colonoscopy, histopathology, and genetic testing.
  • Aged between 18 and 80 years, with no restriction on gender.
  • No history of total colectomy, with remaining bowel segments available for evaluation.
  • Presence of more than 10 adenomatous polyps in the colon or rectum.
  • Normal liver and kidney function.
  • Willing to participate in vitamin B1 therapy and commit to regular follow-up appointments.

Критерии исключения

  • Use of medications for more than one week in the past three months, or inability to avoid continuous use during the study period, that may affect colorectal polyps, including aspirin, nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), ω-3 polyunsaturated fatty acids, rapamycin, and curcumin.
  • Use of medications for more than one week in the past three months, or inability to avoid continuous use during the study period, that may affect vitamin B1 absorption, metabolism, or excretion, including aminoglycoside antibiotics, thiazide diuretics, oral contraceptives, antiepileptic drugs, and antituberculosis drugs.
  • Attenuated familial adenomatous polyposis (AFAP).
  • Allergy to vitamin B1.
  • Contraindications to vitamin B1, such as liver or kidney dysfunction, or severe neuropsychiatric disorders.
  • History of total colectomy, with no remaining bowel segments.
  • Pregnant or breastfeeding individuals.
  • Presence of advanced colorectal cancer or metastatic cancer in other locations.
  • Previous radiotherapy, chemotherapy, or tumor immunotherapy.
  • History of alcohol or other substance abuse.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Shanghai Zhongshan Hospital — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT06649825 · ShanghaiZhongshanEndoscopy2

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗