Меню
Набор по приглашению NCT06649799

Comparative Study on Changes in Anterior Chamber Cytokines, Oxidative Stress, and Pupil Size After LenSx and Z8 Femtosecond Lasers

Без фазы С лечением Cataract

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: LenSx, Z8.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cataract. Базовые параметры: 50 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Femtosecond laser-assisted cataract surgery is rapidly gaining popularity. Among the 5 femtosecond laser platforms available at present for cataract surgery, the Femto LDV Z8 (Ziemer Ophthalmic Systems AG) is a high-frequency system and delivers energy pulses in nanojoule levels, while Lensx platform (Lensx, Alcon Laboratories, Inc.) used a high-energy laser system. In femtosecond laser-assisted cataract surgery, the laser pretreatment is associated with breakdown of blood-aqueous barrier (BAB) associated with increased aqueous total prostaglandin, cytokines and Oxygen-free radicals concentration. The prostaglandin rise immediately after laser pretreatment is further thought to be the causative factor for the intraoperative miosis in femtosecond laser-assisted cataract surgery. However, the analysis of anterior chamber inflammatory factors, oxidative stress, and pupil size after femtosecond laser-assisted cataract surgery between different laser platforms has not been investigated in clinical studies. Understanding the cytokine and chemokine changes related to the laser pretreatment provides better insight into the inflammatory response in femtosecond laser-assisted cataract surgery.

Вмешательства

  • Устройство LenSx
    The patients in Group 1 conduct FLACS under LenSx
  • Устройство Z8
    The patients in Group 1 conducted FLACS using Z8

Первичные конечные точки

  • PGE2 [Срок оценки: through study completion, an average of half a year]
  • cytokines (IL-1β、IL-6, IL-8、TNF-a) [Срок оценки: through study completion, an average of half a year]
  • MDA [Срок оценки: through study completion, an average of half a year]
Вторичные конечные точки (2)
  • central corneal thickness [Срок оценки: through study completion, an average of half a year]
  • central macular thickness [Срок оценки: through study completion, an average of half a year]

Критерии участия

Критерии включения

Age related cataracts over 50 years old, nuclear grades II-III

Критерии исключения

  • Eye diseases: glaucoma, uveitis
  • Systemic diseases: autoimmune diseases such as diabetes and rheumatism ③ Intraoperative complications: ④ Medication history: Over 1 month before surgery, systemic or local hormones, NASIDs ⑤ History of eye surgery (including YAG laser and fundus laser), trauma

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • ye Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University — Ханчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06649799 · 2022-0672

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗