Меню
Набор скоро начнётся NCT06648850

Clinical Study of DA-001 as a Treatment for Hair Shedding Reduction and Hair Re-Growth

Фаза II / Фаза III С лечением Telogen Effluvium Female Pattern Hair Loss Female Pattern Hair Loss, Androgenic Alopecia Male Pattern Baldness

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: DA-001, Placebo, Phenylephrine, DA-001 Topical + DA-005 Oral (HIF-1α supplement).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Telogen Effluvium, Female Pattern Hair Loss, Female Pattern Hair Loss, Androgenic Alopecia, Male Pattern Baldness. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The primary objective of the study is to assess the safety and efficacy of DA-001 as a treatment for Hair Shedding Reduction and Hair Re-Growth

Подробное описание

DA-001 is a topical alpha 1 agonist combined with a TAAR receptor agonist. DA-001 was studied in a population of women that suffer from excessive hair shedding. DA-001 demonstrated significant reduction in hair shedding.

This study aims to assess the safety and efficacy of DA-001 as a treatment for Hair Shedding Reduction and Hair Re-Growth.

Вмешательства

  • Препарат DA-001
    Phenylephrine 2.5% Topical + TAAR Agonist (GRAS) Topical Solution
  • Другое Placebo
    Placebo Topical Solution
  • Препарат Phenylephrine
    Phenylephrine 2.5% Topical
  • Другое DA-001 Topical + DA-005 Oral (HIF-1α supplement)
    DA-001 Topical (Phenylephrine 2.5% Topical + TAAR agonist tyramine) + DA-005 Oral (HIF-1α supplement)
  • Другое DA-010 - Oral Phenylephrine 20 mg + DA-005 Oral (HIF-1α supplement)
    Oral Phenylephrine 20 mg + DA-005 Oral (HIF-1α supplement)
  • Препарат Phenylephrine Topical 0.25% + Intact Pro Topical
    Phenylephrine 0.25% + Intact Pro (50% stronger)
  • Другое Phenylephrine + Intact Pro + DA-005 Oral (HIF-1α supplement)
    Phenylephrine 0.25% + Intact Pro (50% stronger) + DA-005 Oral (HIF-1α supplement)

Первичные конечные точки

  • Mean Change in Hair Shedding [Срок оценки: Minutes [0,5]]
Вторичные конечные точки (2)
  • Mean Change in Hair Shedding [Срок оценки: Week [0, 4, 12, 24]]
  • Mean Change in Target Area Hair Count (TAHC) [Срок оценки: Week [0, 4, 12, 24]]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 or older
  • Diagnosed with telogen effluvium
  • Willing and able to apply the treatment as directed, comply with study
  • Otherwise healthy
  • Able to give informed consent

Критерии исключения

  • A medical history that may interfere with study objectives
  • Women who are pregnant, lactating, or planning to become pregnant during the study period
  • Subjects who have experienced a clinically important medical event within 90 days of the visit (e.g., stroke, myocardial infarction, etc)
  • Subjects who have known allergies to any excipient in DA-001
  • Subjects who are currently participating in another clinical study or have completed another clinical study with an investigational drug or device in the treatment area within 30 days prior to study treatment initiation
  • Subjects who have used any topical prescription medications in the treatment area within 30 days prior to study treatment initiation
  • Subjects who have had a dermatological procedure such as surgery in the treatment area within 30 days prior to study treatment initiation
  • Subject is unable to provide consent or make the allotted clinical visits

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06648850 · DA-001-TE

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗