Меню
Набор по приглашению NCT06648785

Modified Capecitabine and Oxaliplatin (mCAPOX) for Patients With GI Malignancies

Фаза II С лечением GI Cancers

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: oxaliplatin, Fluoropyrimidine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: GI Cancers. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study is a single arm, non-randomized feasibility study with tolerability and toxicity evaluation as primary endpoints which seeks to determine if a modified administration schedule of capecitabine with oxaliplatin will result in less toxicity than standard FOLFOX or CAPOX regimens.

Вмешательства

  • Препарат oxaliplatin
    85 mg/m2 oxaliplatin
  • Препарат Fluoropyrimidine
    oral fluoropyrimidine 1000mg/m2

Первичные конечные точки

  • Tolerability [Срок оценки: 115 days]
  • Toxicity [Срок оценки: 115 days]
  • Neuropathy [Срок оценки: 2-4 months after therapy]
  • Cytopenias [Срок оценки: 115 days]
Вторичные конечные точки (1)
  • Tumor response [Срок оценки: 115 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient with GI malignancy
  • Provider plans non-curative intent treatment with either CAPOX or FOLFOX (mFOLFOX6) at standard dosages for >3 months NOTE: Patient is not required to have radiologically measurable disease. NOTE: Planned administration of other anti-cancer medications (eg bevacizumab, epidermal growth factor receptor antibodies, immunotherapy, tyrosine kinase inhibitors) is allowed.

Критерии исключения

  • Patients not meeting standard hematologic parameters for chemotherapy administration as follows:
  • Absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1500
  • Platelet count ≥ 100,000 Patients not meeting standard liver function parameters for chemotherapy administration as follows:
  • AST ≤ 5x ULN
  • ALT ≤ 5X ULN
  • Total Bilirubin ≤ 1.5X ULN Patients not meeting standard renal function parameters for chemotherapy administration as follows:
  • Serum Creatinine ≤ 1.2 or creatinine clearance ≥ 30 ml/min NOTE: Planned administration of another cytotoxic chemotherapy (eg irinotecan) is an exclusion.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 2 центра
  • University of Vermont Medical Center — Burlington
  • University of Vermont — Burlington

Идентификаторы

NCT: NCT06648785 · STUDY00003100/UVMCC2404

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗