Меню
Идёт набор NCT06648382

Pilot Study of the 'Thriving With PMDs' Program

Без фазы С лечением Premenstrual Disorder Premenstrual Dysphoric Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Self-directed psychotherapy program for premenstrual disorders.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Premenstrual Disorder, Premenstrual Dysphoric Disorder. Базовые параметры: 18 лет — 42 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pilot Test of a Self-Directed Psychotherapy Program for Premenstrual Disorders

Обзор

This study is testing a self-help mental health program that was designed to help people cope with the challenges of living with a premenstrual disorder. Individuals with a premenstrual disorder - either premenstrual dysphoric disorder or premenstrual exacerbation of depression - will track their daily symptoms for two menstrual cycles before they complete the program, throughout the two-cycle program, and for an additional two cycles after accessing the program. This will allow the research team to compare their symptoms before and after accessing the program.

Вмешательства

  • Поведенческое Self-directed psychotherapy program for premenstrual disorders
    The intervention consists of receiving 11 videos that are 10-15 minutes in length along with a workbook containing homework exercises. Participants are instructed to watch the videos over the course of two menstrual cycles: the first 6 during the first cycle and the last 5 during the second cycle. Each module focuses on a different skill inspired by cognitive behavioral therapy and dialectical behavior therapy.

Первичные конечные точки

  • Pre-to-post changes in perimenstrual Daily Record of Severity of Problems (DRSP) score (range of scores = 24-144) [Срок оценки: Baseline, 1 month post-intervention, 2 months post-intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • Ages 18-42
  • Either meeting diagnostic criteria for premenstrual dysphoric disorder (to be confirmed by researchers through daily symptom ratings for two menstrual cycles) or major depressive disorder with perimenstrual exacerbation (i.e. at least a 30% increase in 4 symptoms in the perimenstrual phase)

Критерии исключения

  • Taking oral contraceptives
  • Currently in psychotherapy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Канада · 2 центра
  • University of Regina — Regina
  • University of Regina — Regina

Идентификаторы

NCT: NCT06648382 · REB 2024-916 · 6541

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗