Molecular Biomarkers of Response to Radiation Therapy in Breast Cancer
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Breast Cancer, Radiotherapy Side Effect. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Словения
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The purpose of this study is to identify potential genetic and other molecular biomarkers of response to radiation therapy in breast cancer that may help to personalize breast cancer radiation treatment in the future.
Подробное описание
Monocentric prospective clinical study including DCIS patients treated at the Institute of Oncology Ljubljana. Patients treated with adjuvant radiotherapy and without systemic therapy are eligible for the study.
Adverse events of radiation treatment will be assessed after radiotherapy and during 5-year follow up and classified according to Common Terminology Criteria for Adverse Events v5.0.
Molecular biomarkers will be assessed before radiotherapy, after radiotherapy and during follow up. DNA will be isolated from whole blood samples obtained before radiation treatment. Circulating biomarkers will be isolated from plasma samples before treatment, after treatment and during follow-up. Written informed consent will be obtained from all included patients and the study design was approved by the National Medical Ethics Committee.
Первичные конечные точки
- Adverse events of radiation therapy [Срок оценки: Within 1 month after completion of radiotherapy]
- Adverse events of radiation therapy [Срок оценки: 6 months after radiotherapy]
- Adverse events of radiation therapy [Срок оценки: 2 years after radiotherapy]
- Adverse events of radiation therapy [Срок оценки: 5 years after radiotherapy]
Вторичные конечные точки (6)
- Disease recurrence [Срок оценки: 5 years after radiotherapy]
- Disease recurrence [Срок оценки: 10 years after radiotherapy]
- Changes of circulating biomarkers [Срок оценки: Within 1 month after completion of radiotherapy]
- Changes of circulating biomarkers [Срок оценки: 6 months after radiotherapy,]
- Changes of circulating biomarkers [Срок оценки: 2 years after radiotherapy]
- Changes of circulating biomarkers [Срок оценки: 5 years after radiotherapy]
Критерии участия
Критерии включения
- Breast cancer patients with DCIS with an indication for adjuvant radiation therapy
Критерии исключения
- Any specific systemic oncological therapy
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Словения · 1 центр
- Institute of Oncology Ljubljana — Ljubljana
Идентификаторы
NCT: NCT06648148 · DCIS-2019