Fecal MicrobiotaTransplant for the Treatment of Parkinson's Disease
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Fecal Microbiota Transplant.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Parkinson Disease. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
An Open-Label Phase I Clinical Trial of Vancomycin Followed by Fecal Microbiota Transplant for the Treatment of Parkinson's Disease
Обзор
FMT may significantly improve quality of life and Parkinson Disease (PD) symptom severity measurements. We hypothesize that gut microbial dysbiosis is a major contributing factor in Parkinson's disease.
Подробное описание
This is an open-label clinical trial to evaluate the Safety of fecal microbiota transplant following a 10 day treatment with Vancomycin in adult subjects with Parkinson's disease. Subjects in the study are required to meet with the study clinician on 11 occasions: two (2) visits for informed consent and baseline assessment, one (1) visit prior to FMT for colonoscopy instructions and exam, one (1) visit for the fecal microbiota transplant procedure by colonoscopy at an outpatient surgical center, seven (7) visits for post-FMT assessment. There are also daily phone calls in the week following the FMT, and weekly phone call visits (during weeks in which there is not a physical visit) to check up on how the subject is doing, any change in medications, side effects, and answer any questions.
Вмешательства
- Комбинированный продукт Fecal Microbiota Transplant
Fecal Microbiota Transplant
Первичные конечные точки
- Parkinson's disease symptoms [Срок оценки: 6.5 months for each subject]
Вторичные конечные точки (1)
- Alterations in Subject microbiome from baseline [Срок оценки: 6.5 months for each subject]
Критерии участия
Критерии включения
- Individuals diagnosed with PD
Критерии исключения
- Non-PD individuals
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Поддерживающая терапия
Центры проведения
США · 1 центр
- Sabine Hazan — Ventura
Идентификаторы
NCT: NCT06647277 · PRG-056