Меню
Идёт набор NCT06647134

A Qualitative Assessment of the Severity and Impact of Rheumatic Immune-Related Adverse Events Following Immune Checkpoint Inhibitor Immunotherapy

— Наблюдательное Arthritis Polymyalgia Rheumatica Immune Checkpoint Inhibitors

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Arthritis, Polymyalgia Rheumatica, Immune Checkpoint Inhibitors. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To understand the severity and nature of participants experiences during irAEs following immune checkpoint inhibitor immunotherapy.

Подробное описание

1. To understand the severity and nature of participants experiences during rheumatic immune-related adverse events following immune checkpoint inhibitor immunotherapy, including their functional impact 2. To explore domains relevant to participants experiencing rheumatic immune-related adverse events following immune checkpoint inhibitor immunotherapy, and attitudes to domains identified from the literature

Первичные конечные точки

  • Safety and Adverse Events (AEs). [Срок оценки: Through study completion; an average of 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

The criteria are:

  • Patients aged 18 years and above
  • English (conversational level) speaking, with the ability to give informed consent
  • Patients with a rheumatologist clinician diagnosis of inflammatory arthritis irAE or PMR irAE following ICI therapy

Критерии исключения

  • Acutely life-threatening or worsening cancer
  • Hearing impairment functionally limiting participation in verbal interview

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • MD Anderson Cancer Center — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT06647134 · 2024-0342 · NCI-2024-07031

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗