Меню
Набор по приглашению NCT06646978

Long-term Risk of Second Primary Malignancies for Chronic Myeloid Leukaemia in the French Imatinib-based SPIRIT Trial

— Наблюдательное Chronic Myeloid Leukemia (CML)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Imatinib (STI571).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Myeloid Leukemia (CML). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Imatinib is a tyrosine kinase inhibitor that has improved the prognosis of patients with chronic myeloid leukemia (CML). CML has become a chronic disease requiring long-term administration of imatinib. Late adverse effects were initially unknown. Since 2005, imatinib has been suspected to increase the risk of second primary malignancies (SPM). Through the French "STI571 Prospective Randomized Trial" (SPIRIT), we studied the incidence of SPM after more than 20 years of exposure, and treatment strategies for CML and SPM at their occurrence.

Вмешательства

  • Препарат Imatinib (STI571)
    Imatinib-based regimen

Первичные конечные точки

  • Risk of second primary malignancies (SPM) [Срок оценки: Through study completion, an average of 20 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Treatment strategies for CML and SPM at their occurrence [Срок оценки: At the occurence of SPM. Through study completion, on average 20 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Included in the French SPIRIT trial

Критерии исключения

  • None

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHU de Poitiers — Poitiers

Публикации

  • Preudhomme C, Guilhot J, Nicolini FE, Guerci-Bresler A, Rigal-Huguet F, Maloisel F, Coiteux V, Gardembas M, Berthou C, Vekhoff A, Rea D, Jourdan E, Allard C, Delmer A, Rousselot P, Legros L, Berger M, Corm S, Etienne G, Roche-Lestienne C, Eclache V, Mahon FX, Guilhot F; SPIRIT Investigators; France Intergroupe des Leucemies Myeloides Chroniques (Fi-LMC). Imatinib plus peginterferon alfa-2a in chro PMID 21175313

Идентификаторы

NCT: NCT06646978 · K2SPIRIT

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗