Меню
Идёт набор NCT06646965

Efficacy of Family-based Dietary Counseling During Pregnancy on Gestational Weight Gain in Pregnant Women in a Randomized Controlled Trial

Без фазы С лечением Pregnancy Dietetics

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: individual dietetic counseling, family-based dietetic conseling.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pregnancy, Dietetics. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Efficacy of Family-based Dietary Counseling During Pregnancy on Gestational Weight Gain in Pregnant Women

Обзор

The study aims to evaluate the efficacy of a family-based dietary monitoring during pregnancy on gestational weight gain in pregnant women. The study will be conducted as a randomized controlled trial, women will be randomly allocated into two groups: a group receiving family-based dietary monitoring, and a control group receiving individual dietary monitoring per standard recommendation.

Вмешательства

  • Процедура individual dietetic counseling
    only the pregnant patient receives dietetic counseling
  • Процедура family-based dietetic conseling
    the pregnant patient and her companion receive dietetic counseling

Первичные конечные точки

  • Maternal weight change [Срок оценки: delivery]
Вторичные конечные точки (10)
  • evaluation of BMI during pregnancy [Срок оценки: from day 0 to delivery]
  • Weight of the baby at birth [Срок оценки: delivery]
  • The women's nutritional intake and its distribution [Срок оценки: 16 weeks of gestation, 24 weeks of gestation, 34 of gestation, 6 months of gestation]
  • Screening for gestational diabetes [Срок оценки: 16 weeks of gestation, 24 weeks of gestation, 34 weeks of gestation]
  • Maternal weight loss [Срок оценки: 6 months after delivery]
  • Compliance [Срок оценки: 24 weeks of gestation, 34 weeks of gestation, 6 months after delivery]
  • Physical activity [Срок оценки: 16 weeks of gestation, 24 weeks of gestation, 34 of gestation, 6 months of gestation]
  • The support of the entourage [Срок оценки: 34 weeks of gestation, 6 months after delivery]
  • Women's satisfaction with their follow-up during pregnancy [Срок оценки: 34 weeks of gestation, 6 months after delivery]
  • Direct medical, non-medical and indirect costs, valued from the French Healthcare insurance [Срок оценки: from day 0 to 6 months after delivery]

Критерии участия

Критерии включения

Adult (+18 years old) Pregnant woman who can be accompanied by a member of the household, adult sharing at least 1 meal per day with her. Affiliated to the social security. French speaking person (read/written and spoken). Single pregnancy between 8 SA and 16 SA. Starting BMI between 18.5 and 35

Критерии исключения

  • Person under legal protection or guardianship
  • Women suffering from a disease requiring a dietary follow-up:
  • Type 1 or type 2 diabetes.
  • Gestational diabetes diagnosed on the basis of fasting blood sugar.
  • History of bariatric surgery.
  • Eating disorders.
  • Metabolic pathologies leading to special diets (phenylketonuria).
  • Digestive pathologies (with an indication) with special diets
  • Women who have lost more than 10% of their weight at the beginning of pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Франция · 3 центра
  • Hospital of Auch — Auch
  • Clinique Rive Gauche — Toulouse
  • University Hospital of Toulouse — Toulouse

Идентификаторы

NCT: NCT06646965 · RC31/23/0374

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗