Efficacy of Family-based Dietary Counseling During Pregnancy on Gestational Weight Gain in Pregnant Women in a Randomized Controlled Trial
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: individual dietetic counseling, family-based dietetic conseling.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Pregnancy, Dietetics. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Efficacy of Family-based Dietary Counseling During Pregnancy on Gestational Weight Gain in Pregnant Women
Обзор
The study aims to evaluate the efficacy of a family-based dietary monitoring during pregnancy on gestational weight gain in pregnant women. The study will be conducted as a randomized controlled trial, women will be randomly allocated into two groups: a group receiving family-based dietary monitoring, and a control group receiving individual dietary monitoring per standard recommendation.
Вмешательства
- Процедура individual dietetic counseling
only the pregnant patient receives dietetic counseling - Процедура family-based dietetic conseling
the pregnant patient and her companion receive dietetic counseling
Первичные конечные точки
- Maternal weight change [Срок оценки: delivery]
Вторичные конечные точки (10)
- evaluation of BMI during pregnancy [Срок оценки: from day 0 to delivery]
- Weight of the baby at birth [Срок оценки: delivery]
- The women's nutritional intake and its distribution [Срок оценки: 16 weeks of gestation, 24 weeks of gestation, 34 of gestation, 6 months of gestation]
- Screening for gestational diabetes [Срок оценки: 16 weeks of gestation, 24 weeks of gestation, 34 weeks of gestation]
- Maternal weight loss [Срок оценки: 6 months after delivery]
- Compliance [Срок оценки: 24 weeks of gestation, 34 weeks of gestation, 6 months after delivery]
- Physical activity [Срок оценки: 16 weeks of gestation, 24 weeks of gestation, 34 of gestation, 6 months of gestation]
- The support of the entourage [Срок оценки: 34 weeks of gestation, 6 months after delivery]
- Women's satisfaction with their follow-up during pregnancy [Срок оценки: 34 weeks of gestation, 6 months after delivery]
- Direct medical, non-medical and indirect costs, valued from the French Healthcare insurance [Срок оценки: from day 0 to 6 months after delivery]
Критерии участия
Критерии включения
Adult (+18 years old) Pregnant woman who can be accompanied by a member of the household, adult sharing at least 1 meal per day with her. Affiliated to the social security. French speaking person (read/written and spoken). Single pregnancy between 8 SA and 16 SA. Starting BMI between 18.5 and 35
Критерии исключения
- Person under legal protection or guardianship
- Women suffering from a disease requiring a dietary follow-up:
- Type 1 or type 2 diabetes.
- Gestational diabetes diagnosed on the basis of fasting blood sugar.
- History of bariatric surgery.
- Eating disorders.
- Metabolic pathologies leading to special diets (phenylketonuria).
- Digestive pathologies (with an indication) with special diets
- Women who have lost more than 10% of their weight at the beginning of pregnancy
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Профилактика
Центры проведения
Франция · 3 центра
- Hospital of Auch — Auch
- Clinique Rive Gauche — Toulouse
- University Hospital of Toulouse — Toulouse
Идентификаторы
NCT: NCT06646965 · RC31/23/0374