Меню
Набор скоро начнётся NCT06646783

Phase IIT Trial of SNA014

Ранняя фаза I С лечением Adenocarcinoma of the Stomach Adenocarcinoma of GE Junction Pancreatic Cancer Stage

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: [68Ga]Ga-NODAGA-SNA014.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Adenocarcinoma of the Stomach, Adenocarcinoma of GE Junction, Pancreatic Cancer Stage. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Study of 68GA-labeled Claudin 18.2 Developer Combined with PET/CT for Imaging of Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma and Pancreatic Cancer

Обзор

68Ga labeled Claudin 18.2 contrast agent combined with PET/CT for gastric or gastroesophageal junction

Вмешательства

  • Препарат [68Ga]Ga-NODAGA-SNA014
    Perform whole-body PET/CT scans on the subjects at 30 minutes (± 5 minutes), 60 minutes (± 10 minutes), 120 minutes (± 20 minutes), and 240 minutes (± 30 minutes) after administration. Among them, PET scanning can be performed on 1-2 subjects in a certain dose group or each dose group for 30-60 minutes. Among the four CT scans, one CT scan is a conventional low-dose CT scan (120mA), and the remaining three are extremely low-dose CT scans (10-20mA). The main researchers and nuclear medicine physi

Первичные конечные точки

  • Biological distribution characteristics [Срок оценки: 1week]
  • Safety tolerance characteristics [Срок оценки: hrough study completion, an average of 1 year]
Вторичные конечные точки (1)
  • Metabolic Dynamics Evaluation and Radiation Dose [Срок оценки: 1 day]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age range of 18 to 75 years old (including boundary values);
  • Individuals with behavioral capacity who voluntarily participate in this clinical study and sign an informed consent form (ICF);
  • Diagnosed G/GEJ adenocarcinoma and pancreatic cancer;
  • Gastroscopy/CT/MRI/PET-CT examination results within the past month (if any);
  • Pathological test results and Claudin18.2 immunohistochemistry results within the past year (if available).

Критерии исключения

  • Merge patients with other clearly diagnosed malignant tumors:
  • Uncontrolled severe infections or individuals with other serious illnesses;
  • Those with an expected survival period of less than or equal to three months;
  • Pregnant or lactating patients, as well as reproductive age patients who refuse to take appropriate contraceptive measures during this trial;
  • investigators determine that patients who are not suitable to participate in this study;

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The First Affiliated Hospital of Soochow University — Jiangsu

Идентификаторы

NCT: NCT06646783 · [68Ga]Ga-NODAGA-SNA014

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗