Меню
Набор скоро начнётся NCT06646770

SEgmentectomy Versus Lobectomy in T1C Non-Small Cell Lung Cancer (SELTIC)

Без фазы С лечением Non-Small Cell Lung Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Segmentectomy, Lobectomy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Non-Small Cell Lung Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Segmentectomy Versus Lobectomy in Clinical T1c Non-Small Cell Lung Cancer: A Non-Inferiority Trial

Обзор

The goal of this clinical trial is to investigate the role of segmentectomy in clinical T1c (2-3 cm) non-small cell lung cancer (NSCLC). The main questions we aim to answer are: 1. Is segmentectomy non-inferior to lobectomy in cT1c NSCLC in terms of overall and recurrence free survival? 2. What are the mortality and morbidity rates of segmentectomy compared to lobectomy? Researchers will compare segmentectomy and lobectomy in terms of overall and recurrence free survival. Participants will: * Undergo either pulmonary lobectomy or segmentectomy with mediastinal nodal dissection * Be followed up with a chest CT in every 3 months in first year, every 6 months in second year and every year for following 3 years

Вмешательства

  • Процедура Segmentectomy
    Pulmonary anatomic segmentectomy with mediastinal nodal dissection via VATS, RATS or open approach.
  • Процедура Lobectomy
    Pulmonary lobectomy with mediastinal nodal dissection via VATS, RATS or open approach.

Первичные конечные точки

  • Survival Survival [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • Complication rate associated with surgery [Срок оценки: 90 days]
  • Mortality rate [Срок оценки: 90 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Clinical T1c NSCLC
  • Parenchymal nodule >2 cm in diameter
  • Parenchymal nodule ≤3 cm in diameter
  • Consolidation / Tumor Rate (CTR) ≥ 0.50
  • Definitive pathological diagnosis of NSCLC preoperative or intraoperatively
  • No evidence of distant metastasis
  • No evidence of N2 disease
  • Adequate pulmonary functions for lobectomy or segmentectomy

Критерии исключения

  • Pure GGO lesions
  • Pathologic diagnosis other than NSCLC
  • Technically not suitable for simple or complex segmentectomy, or lobectomy
  • Evidence of distant metastasis
  • Pathologically confirmed N2 or N3 disease
  • Major comorbidity that precludes surgery
  • Intraoperative mediastinal nodal dissection of less than 3 lymph node stations
  • Prior malignancy in five years

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty — Istanbul

Идентификаторы

NCT: NCT06646770 · 2501

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗