Меню
Набор по приглашению NCT06646354

To Evaluate the Efficacy and Safety of Co-administrated HODO-2224-1 and HODO-2224-2 in Patients With Essential Hypertension and Primary Hypercholesterolemia

Фаза III С лечением Hypertension Primary Hypercholesterolaemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ezetimibe/Rosuvastatin/Candesartan/Amlodipine, Candesartan/Amlodipine, Candesartan/Rosuvastatin/Ezetimibe.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hypertension, Primary Hypercholesterolaemia. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multicenter, Randomized, Double-blind, Active-controlled, Parallel Group, Phase 3 Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Co-administrated HODO-2224-1 and HODO-2224-2 in Patients With Essential Hypertension and Primary Hypercholesterolemia

Обзор

A Multicenter, Randomized, Double-blind, Active-controlled, Parallel group, Phase 3 trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Co-administrated HODO-2224-1 and HODO-2224-2 in Patients with Essential Hypertension and Primary Hypercholesterolemia

Подробное описание

This trial is a phase 3 study to evaluate the efficacy and safety of Co-administrated HODO-2224-1 and HODO-2224-2 in Patients with Essential Hypertension and Primary Hypercholesterolemia.

This is multi-center, double-blind, Active-controlled, parallel-group, phase 3 study.

Вмешательства

  • Препарат Ezetimibe/Rosuvastatin/Candesartan/Amlodipine
    PO, QD, 8 weeks
  • Препарат Candesartan/Amlodipine
    PO, QD, 8 weeks
  • Препарат Candesartan/Rosuvastatin/Ezetimibe
    PO, QD, 8 weeks

Первичные конечные точки

  • Low density lipoprotein cholesterol (LDL-C) [Срок оценки: baseline and week 8]
  • Mean sitting systolic blood pressure (MSSBP) [Срок оценки: baseline and week 8]
Вторичные конечные точки (1)
  • change of other Lipid profile [Срок оценки: 0, 4, 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 19
  • Patients with Essential Hypertension and Primary Hypercholesterolemia

Критерии исключения

  • Patients with differences between arms greater than 20 mmHg for mean sitSBP or 10 mmHg for mean sitDBP
  • Patients with mean sitSBP ≥ 180 mmHg or mean sitDBP ≥ 110 mmHg

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Hanyang University Hospital — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT06646354 · HD_CARE_002

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗