Меню
Идёт набор NCT06646029

Pilot Study on The Effectiveness of Relative Motion Orthosis in Finger Motion

Без фазы С лечением Proximal Interphalangeal Joint Stiffness

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: RMO flexion orthosis (splint), Standard of care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Proximal Interphalangeal Joint Stiffness. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this feasibility pilot study is to determine the effectiveness of Relative Motion Orthosis (RMO) in regaining finger range of motion compared to standard care in patients diagnosed with Proximal Interphalangeal (PIP) stiffness with an extension lag secondary to finger injury. Participants will be enrolled and randomized into groups receiving either standard conservative interventions or standard interventions in addition to the RMO. The primary endpoint is to evaluate the efficacy of relative motion orthosis in PIP ROM using clinical scoring and physical exam findings.

Вмешательства

  • Устройство RMO flexion orthosis (splint)
    RMO flexion is an orthosis fabricated by hand therapists made of thermoplastic material design to position the involved finger in relative flexion at the metacarpal joint compared to adjacent fingers to facilitate PIP extension during daily activity use.
  • Другое Standard of care
    Treatment includes finger stretches, active range of motion (AROM), passive range of motion (PROM), thermal modalities, LMB finger extension orthosis.

Первичные конечные точки

  • Change in QuickDASH (Disability of the Arm, Shoulder, and Hand) score [Срок оценки: Baseline, End-of-treatment (~Month 3)]
Вторичные конечные точки (1)
  • Change in Active Range of Motion (AROM) [Срок оценки: Baseline, End-of-treatment (~Month 3)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age range 18-80
  • Any gender
  • Any Proximal Interphalangeal (PIP) injury that causes reduced PIP Active Range of Motion (AROM) in extension
  • Right or left hand injury
  • Level of Chronicity (4 weeks - 6 months)
  • Able to follow instructions

Критерии исключения

  • PIP with hard end feel (feels they need serial casting) - level of chronicity
  • Any digital nerve injury / skin laceration that can prevent the patient from using the orthosis
  • Severe arthropathy
  • Literacy deficits: patients need to be able to follow verbal and written instructions independently to minimize risks and improve outcomes from care.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • NYU Langone Health — New York

Идентификаторы

NCT: NCT06646029 · 23-00609

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗