Меню
Идёт набор NCT06645925

Novel Soft Tissue Augmentation Technique Using Free Gingival Graft Simultaneous With Posterior Mandibular Implant

Без фазы С лечением Free Gingival Graft Free Gingival Graft Volume Change Keratinized Tissue

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: One Step Protocol, Two Steps Protocol.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Free Gingival Graft, Free Gingival Graft Volume Change, Keratinized Tissue. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Novel Soft Tissue Augmentation Technique Using Free Gingival Graft Simultaneous With Implant Placement in Posterior Mandible: A 1-year Randomized Clinical Trial

Обзор

Presence of keratinized tissue (KT) around dental implants, plays a crucial role in stability and health of peri-implant tissues. Several studies reported that, minimum of 2 mm keratinized tissue width is required to achieve long-term longevity. Insufficient keratinized mucosa leads to biofilm accumulation, soft tissue inflammation, eventually peri-implant mucositis and peri-implantitis. Hence, the aim of the present trial is to evaluate KTW gain, linear and volumetric changes in buccal soft tissue along with hard tissue alterations following implant restoration at sites treated either with delayed implant placement \& simultaneous FGG or the conventional FGG protocol prior to implant placement.

Вмешательства

  • Процедура One Step Protocol
    FGG will be done simultaneous with implant placement
  • Процедура Two Steps Protocol
    Conventional FGG protocol, prior to implant placement

Первичные конечные точки

  • Keratinized tissue width [Срок оценки: 0 - 3 - 6 - 12 months]
Вторичные конечные точки (6)
  • Linear changes in buccal soft tissue contour [Срок оценки: 0-3, 0-6, 0-12 Months]
  • Interdental Papilla height changes [Срок оценки: 12 months]
  • Midfacial margin changes [Срок оценки: 12 Months]
  • Crestal bone level changes [Срок оценки: 12 Months]
  • Bone labial to the implant [Срок оценки: 12 Months]
  • Survival Rate [Срок оценки: 12 Months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults at or above the age of 18.
  • Lower Posterior missing tooth/ teeth with minimal KT \< 2mm
  • Sufficient alveolar ridge length minimum 13-15 mm to IAN

•. Sufficient alveolar ridge width minimum of 6 mm

  • Patients able to tolerate surgical periodontal procedures.
  • Patients who provided an informed consent and accepted the one-year follow-up period.

Критерии исключения

  • Patients diagnosed with periodontal diseases (Caton et al., 2018).
  • Current or previous smokers.
  • Pregnant and lactating females.
  • Patients with medical conditions that would compromise the surgical procedures; uncontrolled diabetes mellitus, taking intravenous Bisphosphonates for treatment of osteoporosis.
  • Patients with active infection related to the site of implant.
  • Patients with parafunctional habits.
  • Patients with shallow vestibule

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • International Dental Continuing Education — Cairo

Идентификаторы

NCT: NCT06645925 · IDCE - 13

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗