Меню
Набор по приглашению NCT06645093

Feasibility of Intermittent Fasting During Chemotherapy

Без фазы С лечением Lymphoma Cancer Fasting

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Fasting.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lymphoma, Cancer, Fasting. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Норвегия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Intermittent Fasting During Curatively Intended Chemotherapy for Malignant Lymphoma - a Randomized Feasibility Trial

Обзор

The goal of this randomized controlled parallel group trial is to examine if fasting before and after chemotherapy is safe, feasible and acceptable. The study population will include patients with either Hodgkin lymphoma or Diffuse Large B Cell Lymphoma. The main questions aimed to answer are: Whether fasting during chemotherapy is safe for patients, whether it is feasible to implement in a clinical setting, and whether patients find it acceptable. We also want to examine a number of patient-reported outcome measures regarding health status and quality of life, such as dietary intake and adverse events from chemotherapy. Researchers will compare fasting to standard treatment. Participants will: * Fast 24 hours before and 24 hours after chemotherapy in addition to standard treatment or receive only standard treatment * Keep a diary of their dietary intake 24 hours before and 24 hours after chemotherapy * Keep a diary of their dietary intake for three consecutive days between chemotherapy cycles * Answer questionnaires/questions in relation to side effects from fasting, side effects/adverse events of chemotherapy, quality of life * Take bioimpedance analysis (including body mass index and body composition) * Take blood- and feces samples

Вмешательства

  • Другое Fasting
    Fasting implies 0 kilojoule. Water ad libitum is permitted.

Первичные конечные точки

  • Safety, measured as 1) number of adverse events [Срок оценки: 1 year]
  • Safety, measured as 2) changes in body weight [Срок оценки: 1 year]
  • Feasibility,- measured by 1) recruitment (attrition rate) [Срок оценки: 1 year]
  • Feasibility,- measured as 2) compliance [Срок оценки: 1 year]
  • Acceptability,- patient burden, acceptance and experience [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (7)
  • Adverse events from chemotherapy [Срок оценки: 1 year]
  • Toxicity, including hematological toxicity and standard organ toxicity [Срок оценки: 1 year]
  • Health-Related Quality of Life [Срок оценки: 1 year]
  • Nutritional impact symptoms [Срок оценки: 1 year]
  • Dietary intake [Срок оценки: 1 year]
  • Weight loss, body mass index (BMI) and body compositon [Срок оценки: 1 year]
  • Unplanned readmissions and hospitalization [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients diagnosed with diffuse large B-cell lymphoma planned to receive R-CHOP (rituximab, vincristine, doxorubicin, cyclophosphamide, and prednisolone) and Hodgkin lymphoma receiving ABVD (doxorubicin, bleomycin, vinblastine and dacarbazine)
  • Age ≥ 18 years
  • ECOG status 0-2
  • Normal weight and overweight (BMI ≥ 18,5 kg/m\^2)

Критерии исключения

  • Receiving concurrent radiation therapy and/or treatment
  • Other concomitant disease that may make intermittent fasting complicated such as diabetes mellitus
  • ECOG status: > 3
  • BMI < 18,5 kg/m2
  • Age > 80 years

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Норвегия · 1 центр
  • Department of Nutrition, University of Oslo — Oslo

Идентификаторы

NCT: NCT06645093 · FasteStudien

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗