Меню
Идёт набор NCT06644599

Wireless Monitoring for Clinical Deterioration

Без фазы С лечением Inpatient Facililty Diagnoses

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: wireless monitoring.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Inpatient Facililty Diagnoses. Базовые параметры: от 14 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Саудовская Аравия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Integrated Proactive Wireless Monitoring for Clinical Deterioration: A Stepped Wedge Randomized Trial

Обзор

The study evaluates whether implementing a wireless monitoring system for patients admitted to hospital wards reduces mortality and cardiopulmonary failure.

Подробное описание

The trial is designed as a stepped-wedge cluster RCT. Hospital wards (which constitute clusters in this design) will be randomized to have wireless monitoring, 7 wards at a time, with each 7 wards constituting a sequence. The study consists of 5 periods of two-month sequences followed by a one-month transition time with a phased introduction of the intervention. In the first period, all wards will have no wireless monitoring. After a baseline period of 2 (+1 washout) months, the intervention (monitoring system) will be implemented in a randomly selected new sequence every 3-month period until the intervention is implemented in all sequences.

Вмешательства

  • Устройство wireless monitoring
    The monitoring wireless system will continuously monitor the heart rate, oxygen saturation (SpO2), respiratory rate, and blood pressure and in selected patients electrocardiography (ECG).

Первичные конечные точки

  • Composite endpoint of 30-day in-hospital mortality, cardiac arrest, requirement of vasopressor or intubation [Срок оценки: 30 days]
Вторичные конечные точки (7)
  • Cardiac arrest [Срок оценки: 30 days]
  • Requirement of vasopressors [Срок оценки: within 30 days of hospital admission]
  • Requirement of intubation [Срок оценки: 30 days]
  • Hospital length of stay [Срок оценки: 90 days]
  • Transfer to ICU [Срок оценки: 30 days]
  • ICU- free days [Срок оценки: 30 days]
  • CCRT activation [Срок оценки: 30 days]

Критерии участия

Критерии включения

Ward level Inpatient wards, defined as wards used to manage adult inpatients.

Patient level

  • Aged 14 years or older
  • Checked in as inpatient status to one of the study wards

Критерии исключения

Ward level

  • Cardiology, pediatric, obstetric wards
  • ICUs and emergency departments
  • Operating rooms
  • Outpatient clinics
  • Daycare wards, endoscopy, outpatient procedure areas, hemodialysis units

Patient level No commitment for full life support at the time of arrival to the study ward (designated as Do-Not-Resuscitate status)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Саудовская Аравия · 1 центр
  • King Abdulaziz Medical City, Ministry of National Guard Health Affairs, Riyadh, Saudi Arab — Riyadh

Публикации

  • Jones D, Mitchell I, Hillman K, Story D. Defining clinical deterioration. Resuscitation. 2013 Aug;84(8):1029-34. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.01.013. Epub 2013 Jan 31. PMID 23376502
  • Buist M, Bernard S, Nguyen TV, Moore G, Anderson J. Association between clinically abnormal observations and subsequent in-hospital mortality: a prospective study. Resuscitation. 2004 Aug;62(2):137-41. doi: 10.1016/j.resuscitation.2004.03.005. PMID 15294398
  • Al-Qahtani S, Al-Dorzi HM, Tamim HM, Hussain S, Fong L, Taher S, Al-Knawy BA, Arabi Y. Impact of an intensivist-led multidisciplinary extended rapid response team on hospital-wide cardiopulmonary arrests and mortality. Crit Care Med. 2013 Feb;41(2):506-17. doi: 10.1097/CCM.0b013e318271440b. PMID 23263618
  • Arabi YM, Al-Dorzi HM, Alamry A, Hijazi R, Alsolamy S, Al Salamah M, Tamim HM, Al-Qahtani S, Al-Dawood A, Marini AM, Al Ehnidi FH, Mundekkadan S, Matroud A, Mohamed MS, Taher S. The impact of a multifaceted intervention including sepsis electronic alert system and sepsis response team on the outcomes of patients with sepsis and septic shock. Ann Intensive Care. 2017 Dec;7(1):57. doi: 10.1186/s1361 PMID 28560683
  • Hogan H, Healey F, Neale G, Thomson R, Vincent C, Black N. Preventable deaths due to problems in care in English acute hospitals: a retrospective case record review study. BMJ Qual Saf. 2012 Sep;21(9):737-45. doi: 10.1136/bmjqs-2011-001159. PMID 22927487
  • Armitage M, Eddleston J, Stokes T; Guideline Development Group at the NICE. Recognising and responding to acute illness in adults in hospital: summary of NICE guidance. BMJ. 2007 Aug 4;335(7613):258-9. doi: 10.1136/bmj.39272.679688.47. No abstract available. PMID 17673769
  • Smith GB. In-hospital cardiac arrest: is it time for an in-hospital 'chain of prevention'? Resuscitation. 2010 Sep;81(9):1209-11. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.04.017. Epub 2010 Jul 2. PMID 20598425
  • Weenk M, van Goor H, Frietman B, Engelen LJ, van Laarhoven CJ, Smit J, Bredie SJ, van de Belt TH. Continuous Monitoring of Vital Signs Using Wearable Devices on the General Ward: Pilot Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2017 Jul 5;5(7):e91. doi: 10.2196/mhealth.7208. PMID 28679490

Идентификаторы

NCT: NCT06644599 · ICT23R/006/08

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗