Меню
Набор скоро начнётся NCT06644404

Phase 1 Study of Drug-Drug Interactions Between DWP16001, DWC202407, and DWC202408 in Healthy Adults

Фаза I С лечением Healthy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: DWP16001 0.3mg, DWC202407 1,000mg, DWC202408 2mg.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy. Базовые параметры: 19 лет — 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized, Open, Two-sequence, Crossover, Multiple Oral Administrations, Phase 1 Clinical Trial to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetic/Pharmacodynamic Drug-drug Interaction Between DWP16001, DWC202407, and DWC202408 in Healthy Adults

Обзор

This study aims to evaluate the pharmacokinetic/pharmacodynamic drug-drug interactions between DWP16001, DWC202407, and DWC202408 in healthy adults

Подробное описание

This study aims to evaluate the pharmacokinetic interactions, pharmacodynamic interactions, safety, and tolerability of DWP16001, DWC202407, and DWC202408 in healthy adults

Вмешательства

  • Препарат DWP16001 0.3mg
    1 tablet, Orally, Once daily single dose
  • Препарат DWC202407 1,000mg
    1 tablet, Orally, Twice daily
  • Препарат DWC202408 2mg
    1 tablet, Orally, Once daily single dose

Первичные конечные точки

  • Cmax,ss of DWP16001 [Срок оценки: 0-24 hours]
  • AUCtau,ss of DWP16001 [Срок оценки: 0-24 hours]
  • Cmax,ss of DWC202407 [Срок оценки: 0-12 hours]
  • AUCtau,ss of DWC202407 [Срок оценки: 0-12 hours]
  • Cmax,ss of DWC202408 [Срок оценки: 0-24 hours]
  • AUCtau,ss of DWC202408 [Срок оценки: 0-24 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Healthy adult volunteers aged 19 to 50 years at the time of screening.
  • Individuals with a body weight between 50.0 kg and 90.0 kg and a Body Mass Index (BMI) between 18.5 kg/m² and 29.9 kg/m² at the time of screening.
  • Female volunteers must be neither pregnant nor breastfeeding, or must be in a surgically sterile state (e.g., bilateral tubal occlusion, hysterectomy, bilateral salpingectomy, bilateral oophorectomy).
  • Individuals who have been fully informed about the clinical trial, have fully understood the details, voluntarily decided to participate, and provided written consent to comply with the precautions.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Seoul National University Hospital — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT06644404 · DW_DWP16001112

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗