Меню
Идёт набор NCT06644352

Right Versus Left Thoracic Surgical Approaches for Siewert II Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma

Без фазы С лечением Siewert Type II Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: different thoracic surgical approaches.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Siewert Type II Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective, Randomized, Controlled, Multicenter Study Comparing the Right Versus Left Thoracic Surgical Approaches for Locally Advanced Siewert II Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma After Neoadjuvant Chemotherapy

Обзор

To explore the 5-year overall survival (OS) of right versus left thoracic surgical approaches for patients with locally advanced Siewert II gastroesophageal junction adenocarcinoma treated by neoadjuvant chemotherapy

Вмешательства

  • Процедура different thoracic surgical approaches
    Right Versus Left Thoracic Surgical Approaches

Первичные конечные точки

  • OS rate [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (4)
  • DFS rate [Срок оценки: 3 years]
  • pCR rate [Срок оценки: 1 month after resection]
  • MPR rate [Срок оценки: 1 month after resection]
  • Operative Complications [Срок оценки: perioperative period]

Критерии участия

Критерии включения

  • Histologically confirmed gastroesophageal adenocarcinoma;
  • R0 resectable Siewert Ⅱ, cT2-3N0-3M0 (AJCC V8 TNM classification);
  • Have a performance status of 0 or 1 on the ECOG Performance Scale;
  • Age 18-80 years old, both men and women;
  • Estimated survival ≥6 months;
  • Be willing and able to provide written informed consent/assent for the trial;
  • Demonstrate adequate organ function ;
  • Female subject of childbearing potential should have a negative urine or serum pregnancy within 7 days before enrollment. If the urine test is positive or cannot be confirmed as negative, a serum pregnancy test will be required;
  • Have not received systemic or local treatment for esophageal cancer in the past.

Критерии исключения

  • Have a history of other malignant tumors in the past or at the same time;
  • Previous upper abdominal surgery (excluding cholecystectomy);
  • Bleeding, perforation and obstruction requiring emergency surgical treatment;
  • Severe heart, lung, liver and kidney dysfunction, which the researcher thinks is not suitable for operation;
  • Hydrothorax and ascites with clinical symptoms need therapeutic puncture or drainage;
  • Participate in other clinical studies or less than 1 month from the end of the previous clinical study;
  • Have a history of psychoactive drug abuse, alcoholism or drug abuse;
  • Be unable or do not agree to bear the inspection and treatment expenses at their own expense;
  • The researcher thinks that it should be excluded from this study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06644352 · YLI

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗