The Value of 68Ga-grazytracer PET in Monitoring Responses to Immunotherapy of Advanced Soft Tissue Sarcomas
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Advanced Soft Tissue Sarcomas. Базовые параметры: 6 лет — 80 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This study aims to investigate the value of 68Ga-grazytracer in predicting the efficacy of immunotherapy for advanced soft tissue sarcomas.
Подробное описание
The investigators will number all participants, create a medical record file, and record their basic information (gender, age) as well as contact information and medical history information. All participants will undergo a 68Ga-grazytracer PET/CT after 3 cycles of immunotherapy to evaluate response. The imaging response measurements will be compared with the histopathological or clinical assessment results as gold standard.
Первичные конечные точки
- Evaluation the responses to immunotherapy of advanced soft tissue sarcomas [Срок оценки: up to about 10 weeks]
- Standardized uptake value(SUV) [Срок оценки: up to about 10 weeks]
- Target-to-background ratio(TBR) [Срок оценки: up to about 10 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
- Progress free survival [Срок оценки: 1 years]
- Overall survival [Срок оценки: 1 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Pathological and clinical diagnosis of advanced soft tissue sarcomas, pathological types include: fibrosarcoma, liposarcoma, undifferentiated pleomorphic sarcoma, epithelioid sarcoma, rhabdomyosarcoma, synovial sarcoma, alveolar soft-part sarcoma, leiomyosarcoma, clear cell sarcoma, malignant schwannoma, angiosarcoma.
- Consider immunotherapy or combined immunotherapy based on clinical judgement.
- Signed and dated informed consent form.
- Commitment to comply with research procedures and co-operation in the implementation of the full research process.
- Aged 6-80 years old.
Критерии исключения
- Patients with serious illnesses that researchers consider unsuitable for participation in this clinical study. Such as severe heart and lung failure, severe bone marrow suppression, severe liver and kidney dysfunction, etc.
- Intestinal perforation, complete intestinal obstruction
- Pregnant women and women who may be pregnant, women who are breastfeeding.
- Non-compliant person
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Другое
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University of Medicine — Шанхай
Идентификаторы
NCT: NCT06644287 · RuijinH 2024-279