Меню
Идёт набор NCT06643598

Healing Tiny Minds: Rural Recovery Through Virtual and Lived Experience Care

Без фазы С лечением Hypoxic Ischaemic Encephalopathy (HIE) Premature Birth Cerebral Palsy Neurological Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Abecedarian Approach.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hypoxic Ischaemic Encephalopathy (HIE), Premature Birth, Cerebral Palsy, Neurological Disorder. Базовые параметры: до 5 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this behavioral-interventional study is to learn if the Abecedarian Approach implemented virtually for children ages 0-5 with a history of Hypoxic Ischaemic Encephalopathy (HIE) and/or premature birth produces the same effects as when administered at in-person facilities.

Вмешательства

  • Поведенческое Abecedarian Approach
    The Abecedarian Approach is an early childhood behavioral education program that aims to improve the learning and cognitive development of children in high-risk or at-risk communities. This study will test the efficacy of implementing this approach in a virtual format.

Первичные конечные точки

  • Parent Satisfaction Questionnaire [Срок оценки: Assessed at end of treatment (up to 60 months)]
  • Number of Sessions Attended [Срок оценки: Assessed biweekly from enrollment to end of treatment (up to 260 weeks)]
Вторичные конечные точки (6)
  • Bayley Assessment [Срок оценки: Data collected at 12, 24, 36, 48, and 60 month time points]
  • Behavior Reporting Inventory of Executive Function - Preschool Version (BRIEF-P) [Срок оценки: Data collected at the 24, 36, 48, and 60 month time points]
  • Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) [Срок оценки: Data collected at baseline, 24, 36, 48 and 60 month time points]
  • Early Executive Functions Questionnaire (EEFQ) [Срок оценки: Data collected at baseline, 12, and 24 month time points]
  • NIH Baby/Infant and NIH Pediatric Toolbox [Срок оценки: Data collected at 12, 24, 36, 48, and 60-month time points]
  • Infant Attention Task (IAT) measured in seconds [Срок оценки: baseline and 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • IPNH-NDCP patients, including:
  • Term-born children diagnosed during the neonatal period with hypoxic-ischemic encephalopathy, or
  • premature children (born at less than 28 weeks gestational age).
  • Parent or legal guardian will also be enrolled as a participant
  • Parents must be English-speaking (able to provide consent and complete questionnaires).

Критерии исключения

  • Not suitable for study participation due to other reasons at the discretion of the investigator.
  • Infants with chromosomal abnormalities, genetic syndromes (for example, such as Down Syndrome or Trisomy18) and major congenital malformations will be excluded.
  • Infants with vision impairment will also be excluded from the study, as our study procedures do require intact vision to be able to complete.
  • For parents or legal guardians, there are no exclusion criteria.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Wisconsin Madison — Madison

Идентификаторы

NCT: NCT06643598 · 2024-1658 · Protocol Version 3/11/2026 · A535100

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗