Меню
Набор скоро начнётся NCT06643234

Sublay Versus Intraperitoneal Onlay Mesh Repair in Large Ventral Hernias

Без фазы С лечением Ventral Hernia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ventral hernia repair.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ventral Hernia. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Sublay Versus Intraperitoneal Onlay Mesh Repair in Large Ventral Hernias. A New Technique

Обзор

The aims of this study is to compare the efficacy of modified sublay hernioplasty versus intraperitoneal onlay mesh repair for large ventral hernias. Specifically, this study will assess the primary outcome of recurrence rate one year post surgery and evaluate secondary outcomes, including intraoperative complications, infection rates, pain levels, and post operative hospital stay durations.

Подробное описание

In general surgery, the management of ventral abdominal hernias characterized by the protrusion of tissue through weaknesses in the abdominal wall presents significant challenges, particularly when dealing with large ventral hernias, defined as those ≥10 cm or those under tension if closed primarily.

Incisional hernias, a specific subset of ventral hernias, add to the complexity of repair.

While the Intraperitoneal Onlay Mesh (IPOM) technique is noted for its reduced surgical and postoperative complications and lower reoperation rates, it also suffers from high costs, limited availability of specialized meshes like dynamesh, and increased intraoperative complications.

Alternatively, the modified open sublay technique, which employs a primary retro-muscular fascial repair and uses an affordable polypropylene mesh, offers a promising and cost effective solution with potential for a tension free repair.

This thesis aims to evaluate and compare these techniques to identify the most effective approach for large ventral hernia repair, balancing surgical outcomes, and complication rates.

Вмешательства

  • Процедура Ventral hernia repair
    Comparative between both techniques

Первичные конечные точки

  • -Recurrence rate one year post operative. [Срок оценки: 1 year postoperative]
Вторичные конечные точки (1)
  • 1-infection rates(number of cases) 2-pain level( according to Visual Analog Score for pain) 3-post operative hospital stay duration(number of days) 4-intra and post operative complications(as iatrogenic injury and adhesions). [Срок оценки: 1 year postoperative]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age (18-70) years, both sexes.
  • Fitness for surgery.
  • Patients with uncomplicated ventral hernia.
  • Large anterior abdominal wall defect.

Критерии исключения

  • Patients don't fit for general anesthesia due to sever co-morbidity.
  • Patients with complicated ventral hernia.
  • Patient refusal of surgical intervention.
  • History of bleeding disorders.
  • Pregnancy in female patients

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Kockerling F, Simon T, Adolf D, Kockerling D, Mayer F, Reinpold W, Weyhe D, Bittner R. Laparoscopic IPOM versus open sublay technique for elective incisional hernia repair: a registry-based, propensity score-matched comparison of 9907 patients. Surg Endosc. 2019 Oct;33(10):3361-3369. doi: 10.1007/s00464-018-06629-2. Epub 2019 Jan 2. PMID 30604264

Идентификаторы

NCT: NCT06643234 · Large abdominal hernia

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗