Меню
Идёт набор NCT06643065

The Influence of the Vaginal Microbiome on Clinical Pregnancy in Patients Undergoing a Euploid Embryo Transfer

— Наблюдательное Vaginal Microbiome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Vaginal Microbiome. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Influence of the Vaginal Microbiome on Clinical Pregnancy in Patients Undergoing a Euploid Embryo Transfer: A Prospective Blinded Multicentre Cohort Study

Обзор

Microorganisms such as bacteria live naturally on and in the bodies and are of great importance for our health. In the female body, almost 10% of all microorganisms live in the reproductive organs and especially in the vagina. Healthy bacteria in the vagina can defend against harmful bacteria and infections. However, it occasionally happens that the balance between healthy and harmful bacteria is disturbed, and it is believed that this could potentially harm pregnancy. However, there is not much evidence to prove a connection between an imbalance in bacteria and having an unsuccessful pregnancy. For this reason, the goal of our study is to determine if women with certain vaginal bacteria are more likely to experience pregnancy failures. If the investigators find this to be true, patients undergoing fertility treatment might be recommended regular tests in the future. If an imbalance in bacteria is found, doctors could provide treatment to restore a healthy vaginal environment, potentially improving the chances of a successful pregnancy.

Первичные конечные точки

  • microbial DNA extraction using molecular techniques such as qPCR [Срок оценки: day of embryo transfer (between days 18 and 21 of the menstrual cycle)]

Критерии участия

Критерии включения

  • ART patients undergoing the transfer of a euploid embryo

Критерии исключения

  • Patients with a body mass index (BMI) ≥35
  • Patients with uncorrected uterine malformations
  • Patients with a unicornuate uterus
  • Patients with a bicornuate uterus
  • Patients with any type of submucosal myoma
  • Patients with an intramural myoma if ≥4 cm
  • Patients with severe adenomyosis (>50% of the uterine corpus affected as defined by the MUSA criteria \[19\])
  • Patients undergoing transfer of an embryo with a morphology score <4BC (according to the Gardner \& Schoolcraft scoring system \[18\])
  • Patients undergoing transfer of a day-7 embryo
  • Patients who took antibiotics in the month prior to the embryo transfer (excluding antibiotics given following oocyte retrieval)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Испания · 10 центров
  • Ginefiv Barcelona — Barcelona
  • IVI Barcelona — Barcelona
  • IVI Bilbao — Bilbao
  • IVI Madrid — Madrid
  • Ginefiv Madrid — Madrid
  • IVI Málaga — Málaga
  • Ginemed Sevilla — Seville
  • IVI Valencia — Valencia
  • … и ещё 2 центра

Идентификаторы

NCT: NCT06643065 · 2403-JUN-096-KS

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗