Меню
Идёт набор NCT06642831

Polycystic Ovarian Syndrome (PCOS) Biomarker Evaluation Study

— Наблюдательное Polycystic Ovarian Syndrome (PCOS)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Polycystic Ovarian Syndrome (PCOS). Базовые параметры: 15 лет — 25 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Polycystic Ovarian Syndrome (PCOS) in Human Adolescent and Young Adult Females - Biomarker Evaluation Study (PHOEBE)

Обзор

The purpose of the study is to validate recently identified biomarkers for the identification of PCOS in adolecent and young adult women.

Подробное описание

The purpose of the study is to validate potential biomarkers for the aid in the diagnosis of PCOS in adolescent and young adult women in the age range of 15-25 years. Female subjects included in this study will have one visit where clinical data for assessing PCOS will be collected and a blood draw will be performed to collect serum for measurement of parameters relevant to PCOS will be performed. Study subjects that receive a PCOS diagnosis will have two follow up visits for follow up on treatment where additional serum and clinical data will be collected. The first visit will be 3 months after receiving the diagnosis and the second visit 6-12 months after the initial visit.

Первичные конечные точки

  • The validation of new potential biomarkers for aid in the diagnoisis of PCOS in adolescent and young adult women [Срок оценки: Baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female subjects age 15-25 years
  • Signed written informed consent

Критерии исключения

  • Less than 1 years from onset of menarche
  • Use of hormonal contraceptives
  • Documented ongoing pregnancy
  • Major ovarian abnormalities, including subject with only one ovary, cysts and solid masses > 2 cm as detected by transvaginal ultrasound
  • Malignancy ( documented malignancy, documentation of current radiation therapy or chemotherapy in medical record)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • Department of Obstetrics and Gynecology, University Erlangen Hospital, Friedrich Alexander — Erlangen

Идентификаторы

NCT: NCT06642831 · 22-114-B

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗