Меню
Идёт набор NCT06642649

Evaluation and Comparison Between General Anesthesia VS Two Types of Combined Anesthesia for Opioid Consumption in Laparoscopic Hysterectomy

Без фазы С лечением Laparoscopic Hysterectomy Gynecology

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: General Anesthesia (control group), General Anesthesia + Spinal anesthesia combined (local anesthetic, morfine and no fentanyl), General Anesthesia + Spinal anesthesia combined (local anesthetic, morfine and 20 mcg fentanyl).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Laparoscopic Hysterectomy, Gynecology. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation and Comparison Between General Anesthesia VS Two Types of Combined Anesthesia (general and Spinal Anesthesia) for Opioid Consumption in Laparoscopic Hysterectomy: a Multi-Center, Randomized, Prospective, Controlled Trial

Обзор

The aim of the study is to evaluate and compare general anesthesia VS two types of combined anesthesia in opioid consumption after laparoscopic hysterectomy

Подробное описание

Managing post-operative pain is essential to reduce length of stay, complications, mortality, healthcare costs and the risk of readmission to hospital. At the same time, pain treatment, especially with opiod drugs, could cause side effects and worsen the quality of post-operative hospitalization. Furthermore, intrathecal fentanyl may cause an acute tolerance to opioids, and may worsen postoperative analgesia. In literature, some studies underline how the use of regional anesthesia represents an effective solution in pain control. The goal of this study would be to determine whether post-operative analgesic needs and pain levels are increased by mixing intrathecal fentanyl with spinal anesthesia and intrathecal morphine.

Вмешательства

  • Процедура General Anesthesia (control group)
    Only General Anestesia
  • Процедура General Anesthesia + Spinal anesthesia combined (local anesthetic, morfine and no fentanyl)
    General anesthesia + spinal anesthesia with local anesthetic and morfine
  • Процедура General Anesthesia + Spinal anesthesia combined (local anesthetic, morfine and 20 mcg fentanyl)
    General anesthesia + spinal anesthesia with local anesthetic, morfine and fentanyl

Первичные конечные точки

  • PCA morphine consumption in the first 24 and 48 postoperative hours [Срок оценки: 48 hours]
Вторичные конечные точки (7)
  • Number of patients with intraoperative hypotension (MAP e amine) [Срок оценки: during surgery]
  • intraoperative opioids consumption [Срок оценки: during surgery]
  • postoperative pain scores (VAS) - Visual Analogue Scale - at 4, 12, 24 and 48 hours (from 0 to 10) [Срок оценки: 48 hours]
  • postoperative pruritus (rating 1-10) [Срок оценки: 48 hours]
  • Number of patientes with postoperative nausea and vomiting [Срок оценки: 48 hours]
  • Number of patients with urinary retention [Срок оценки: 48 hours]
  • Quality of Recovery (QoR-15 Score) (0 to 150) [Срок оценки: 48 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • patients over 18 year of age,
  • ASA physical status I to III scheduled for laparoscopic hysterectomy (with or without adnexectomy)

Критерии исключения

  • patients with inability to consent,
  • patient refusal,
  • contraindication to spinal anesthesia (e.g., hemodynamic instability, infection at the surgery site, and neurologic defects such as transverse myelitis, coagulopathies or ongoing anticoagulant therapy),
  • known chronic pain syndrome, known
  • suspected non- compliance,
  • drug, or alcohol abuse ,
  • major oncological surgeries,
  • allergy to drugs used in the protocol,
  • previous chronic use of analgesics
  • history of opioid abuse

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Швейцария · 2 центра
  • Ente Ospedaliero Cantonale ORBV — Bellinzona
  • Ente Ospedaliero Cantonale, Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli — Bellinzona

Идентификаторы

NCT: NCT06642649 · LpsSa

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗