Меню
Идёт набор NCT06642610

CGM Dynamic Index for Predicting Prediabetes in Cystic Fibrosis

Без фазы С лечением Prediabetes Cystic Fibrosis (CF) Cystic Fibrosis-related Diabetes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CGM Dynamic Index (CDI).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prediabetes, Cystic Fibrosis (CF), Cystic Fibrosis-related Diabetes. Базовые параметры: 12 лет — 55 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

CGM Dynamic Index (CDI) for Predicting Prediabetes in People With Cystic Fibrosis

Обзор

The primary objective of this pilot study is to develop a CGM-based model to predict the progression from prediabetes to diabetes in individuals with cystic fibrosis.

Вмешательства

  • Устройство CGM Dynamic Index (CDI)
    Participants will undergo one-time oral glucose tolerance test (OGTT) and a one-time use of a CGM device, which will be worn for up to 10 days.

Первичные конечные точки

  • CGM Dynamic Index (CDI) for predicting prediabetes in people with cystic fibrosis [Срок оценки: 10 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • CF individuals aged 12-55 years.
  • CF without diabetes or with prediabetes (as defined by OGTT and HbA1c).
  • Willing to use a continuous glucose monitoring system with compatible smart phone for glucose data collection.

A person with CFRD and already using CGM, we will just collect their personal CGM data, and they are not required to have OGTT or HbA1c visit.

Критерии исключения

  • Pregnancy.
  • History of transplant.
  • Use of immunosuppressant drugs.
  • Use of oral steroids or any medication known to interfere with glucose.
  • Allergy to adhesives.
  • Individuals with severe concurrent medical conditions that could confound glucose monitoring data (e.g., terminal illness, major organ failure).
  • Conditions that may make unsafe for participants to do study or impair or confound the study at the discretion of the investigator

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Indiana University Health, University Hospital — Indianapolis

Идентификаторы

NCT: NCT06642610 · 24262 · DartCF funded by NIH/ NIDDK

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗