CGM Dynamic Index for Predicting Prediabetes in Cystic Fibrosis
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: CGM Dynamic Index (CDI).
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Prediabetes, Cystic Fibrosis (CF), Cystic Fibrosis-related Diabetes. Базовые параметры: 12 лет — 55 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
CGM Dynamic Index (CDI) for Predicting Prediabetes in People With Cystic Fibrosis
Обзор
The primary objective of this pilot study is to develop a CGM-based model to predict the progression from prediabetes to diabetes in individuals with cystic fibrosis.
Вмешательства
- Устройство CGM Dynamic Index (CDI)
Participants will undergo one-time oral glucose tolerance test (OGTT) and a one-time use of a CGM device, which will be worn for up to 10 days.
Первичные конечные точки
- CGM Dynamic Index (CDI) for predicting prediabetes in people with cystic fibrosis [Срок оценки: 10 days]
Критерии участия
Критерии включения
- CF individuals aged 12-55 years.
- CF without diabetes or with prediabetes (as defined by OGTT and HbA1c).
- Willing to use a continuous glucose monitoring system with compatible smart phone for glucose data collection.
A person with CFRD and already using CGM, we will just collect their personal CGM data, and they are not required to have OGTT or HbA1c visit.
Критерии исключения
- Pregnancy.
- History of transplant.
- Use of immunosuppressant drugs.
- Use of oral steroids or any medication known to interfere with glucose.
- Allergy to adhesives.
- Individuals with severe concurrent medical conditions that could confound glucose monitoring data (e.g., terminal illness, major organ failure).
- Conditions that may make unsafe for participants to do study or impair or confound the study at the discretion of the investigator
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Нерандомизированное
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Другое
Центры проведения
США · 1 центр
- Indiana University Health, University Hospital — Indianapolis
Идентификаторы
NCT: NCT06642610 · 24262 · DartCF funded by NIH/ NIDDK