Меню
Идёт набор NCT06642311

Bladder Distension for Pain Relief in Patients With Excessive Anteflexion of Uterus Undergoing Office Hysteroscopy

Без фазы С лечением Hysteroscopy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Empty bladder group, Bladder distension group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hysteroscopy. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Bladder Distension for Pain Relief in Patients With Excessive Anteflexion of Uterus Undergoing Office Hysteroscopy: a Randomized Controlled Study

Обзор

This study is conducted to assess whether the passive uterine straightening of the uterus by means of bladder filling is associated with less pain experienced by patients with excessive anteflexion of the uterus during office hysteroscopy.

Вмешательства

  • Процедура Empty bladder group
    Patients in the empty bladder group will be instructed to empty the bladder immediately before the procedure. A colleague will perform transabdominal ultrasound to confirm that the bladder is empty. All the procedures will be performed using the vaginoscopic technique. A rigid 2.9-mm hysteroscope with a 30° lens and a 5-mm outer sheath (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Germany) will be used in all procedures.
  • Процедура Bladder distension group
    Patients in the bladder distension group will be instructed to drink one liter of water and to avoid urination during a period of 2 h before the scheduled procedure. A colleague will perform transabdominal ultrasound to confirm that the bladder is distended . All the procedures will be performed using the vaginoscopic technique. A rigid 2.9-mm hysteroscope with a 30° lens and a 5-mm outer sheath (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Germany) will be used in all procedures.

Первичные конечные точки

  • Intensity of pain [Срок оценки: : Immediately after the procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with excessive anteflexion of the uterus

Критерии исключения

  • Cervical pathology
  • Previous cervical surgery
  • Severe vaginal bleeding

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Obstetrics &Gynecology Department , Faculty of medicine ,Cairo university — Cairo

Публикации

  • Fouda UM, Elshaer HS, Elsetohy KA, Youssef MA. Misoprostol versus uterine straightening by bladder distension for pain relief in postmenopausal patients undergoing diagnostic office hysteroscopy: a randomised controlled non-inferiority trial. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2016 Aug;203:326-30. doi: 10.1016/j.ejogrb.2016.06.024. Epub 2016 Jul 1. PMID 27481125

Идентификаторы

NCT: NCT06642311 · Anteflexion /hysteroscoy

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗