Меню
Идёт набор NCT06642272

A Pragmatic Trial Comparing Empagliflozin and Dapagliflozin Through Cluster Randomization Embedded in the Electronic Health Record

Фаза IV С лечением Diabetes Mellitus, Type 2 Heart Failure Chronic Kidney Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Empagliflozin 10 MG, Dapagliflozin 10 MG.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabetes Mellitus, Type 2, Heart Failure, Chronic Kidney Diseases. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The aim of this clinical trial is investigate the comparative effectiveness of empagliflozin and dapagliflozin for the treatment of diabetes, chronic kidney disease, and heart failure. Patients who are prescribed either empagliflozin or dapagliflozin, as part of daily clinical practice at the participating sites, will be included in the study. Treatment will be randomized automatically through the electronic health record software in clusters defined by time of day. https://www.appletreestudy.com

Вмешательства

  • Препарат Empagliflozin 10 MG
    Once daily
  • Препарат Dapagliflozin 10 MG
    Once daily

Первичные конечные точки

  • Time to the first occurrence of any of the components of the composite: all-cause mortality, hospitalization for heart failure, hospitalization for myocardial infarction, hospitalization for ischemic stroke, and incident or worsening nephropathy. [Срок оценки: Up to 24 months]
Вторичные конечные точки (7)
  • All-cause mortality [Срок оценки: Up to 24 months]
  • Hospitalization for heart failure [Срок оценки: Up to 24 months]
  • Hospitalization for myocardial infarction [Срок оценки: Up to 24 months]
  • Hospitalization for ischemic stroke [Срок оценки: Up to 24 months]
  • Incident or worsening nephropathy [Срок оценки: Up to 24 months]
  • Hospitalization for coronary revascularization [Срок оценки: Up to 24 months]
  • Hospitalization for unstable angina [Срок оценки: Up to 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 18 years or more

Критерии исключения

  • Incapabability of giving informed consent
  • Withdrawal of informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Дания · 12 центров
  • Bispebjerg Hospital — Copenhagen
  • Rigshospitalet — Copenhagen
  • Herlev and Gentofte Hospital — Herlev
  • Steno Diabetes Center Copenhagen — Herlev
  • Nordsjællands Hospital — Hillerød
  • Holbæk Sygehus — Holbæk
  • Hvidovre Hospital — Hvidovre
  • Sjællands Universitetshospital — Køge
  • … и ещё 4 центра

Идентификаторы

NCT: NCT06642272 · 2401312

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗