Меню
Идёт набор NCT06642129

A Prospective Observational Study of Perioperative Lumbar Puncture Pressure and Shunt Valve Pressure Management in Patients with Communicating Hydrocephalus Undergoing Lumboperitoneal Shunt Surgery

— Наблюдательное Hydrocephalus, Communicating

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: surgery (any volume) and / or pharmaceuticals treatment initiated or planned or only dynamic observation, in accordance with current clinical guidelines.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hydrocephalus, Communicating. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective Observational Study of Perioperative Lumbar Puncture Pressure and Shunt Valve Pressure Management in Patients with Traffic Hydrocephalus Undergoing Lumbopeitoneal Shunt Surgery

Обзор

Target population: patients 18 years of age or older who require surgical treatment with lumboperitoneal shunt surgery for traffic hydrocephalus Estimated sample size: 30 cases. Study design: this study is a multicenter prospective observational study, with lumbar puncture pressure measurement before and during surgery, and shunt valve setting pressure set according to the requirements of clinical practice in the hospital where it is performed, and the collection of relevant data, including preoperative lumbar puncture pressure, intraoperative lumbar puncture pressure after anesthesia, shunt valve initial pressure, shunt valve pressure at 6 months pressure, length of the intravertebral shunt, and length of the intraperitoneal shunt. Complications, shunt effects, and the number of shunt valve adjustments during the 6-month period were also observed and recorded.

Вмешательства

  • Процедура surgery (any volume) and / or pharmaceuticals treatment initiated or planned or only dynamic observation, in accordance with current clinical guidelines
    Lumboperitoneal shunt (LPS) involves connecting the subarachnoid space of the lumbar spine to the peritoneal cavity through a pressure-adjustable unidirectional valve to shunt the appropriate amount of cerebrospinal fluid from the ventricles to the peritoneal cavity via the spinal canal, where it is absorbed through the peritoneum, to alleviate the increased intracranial pressure caused by the communicating hydrocephalus and the corresponding clinical symptoms.

Первичные конечные точки

  • primary outcome [Срок оценки: preoperation to 6 months after surgery]
Вторичные конечные точки (1)
  • secondary outcome [Срок оценки: preoperation to 6 months after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age of 18 years or older;
  • Confirmed diagnosis of communicating hydrocephalus;
  • Signed informed consent for surgery and informed consent for research.

Критерии исключения

  • Pregnant women;
  • Inappropriate for lumboperitoneal shunt surgery despite the diagnosis of communicating hydrocephalus.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Department of Neurosurgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong Univer — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT06642129 · LY2024-070-B

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗