Идёт набор NCT06641687

Be Sweet to Babies During Nasolaryngoscopy

Без фазы С лечением Infant Conditions

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: 24% Sucrose, Sterile water.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Infant Conditions. Базовые параметры: 1 мес. — 12 мес. · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Канада
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Oral Sucrose for Pain Management During Flexible Nasolaryngoscopy

Обзор

The investigators want to know if sugar water containing 24% sucrose is helpful in reducing pain in babies during scopes.

Подробное описание

This study aims to evaluate the impact of oral sucrose on pain or distress in outpatient infants undergoing flexible nasolaryngoscopy during a scheduled appointment at the SickKids Pediatric Otolaryngology Clinic.

Вмешательства

Другое 24% Sucrose
Participants will be given either sugar water (24% sucrose) randomly
Другое Sterile water
Participants will be given sterile water randomly

Первичные конечные точки

Pain Scores [Срок оценки: up to 7 months]

Вторичные конечные точки (6)

Crying time [Срок оценки: up to 7 months]
Maximum Heart rate [Срок оценки: up to 7 months]
Time to baseline [Срок оценки: up to 7 months]
Plantar skin conductance [Срок оценки: up to 7 months]
Duration of clinic visit [Срок оценки: up to 7 months]
Caregiver impression [Срок оценки: up to 7 months]

Критерии участия

Критерии включения

Patient <12 months of age;
Scheduled for an appointment with Dr. Nikolaus Wolter or Dr. Jennifer Siu, who are Staff Pediatric Otolaryngologists at the Hospital for Sick Children, or Meghan Tepsich, a complex airway Nurse Practitioner at SickKids;
Requiring flexible nasolaryngoscopy for diagnostic purposes;
Accompanied by caregivers who provided consent.

Критерии исключения

Patient >12 months of age
Infants <37 weeks corrected gestational age
Infants with decreased level of consciousness or delayed neuromuscular development with limited pain response
Infants who have received acute/urgent /emergent airway assessment such as respiratory distress or a foreign body, etc.
Infants who have received topical anesthesia (topical decongestant/anesthetic spray)
Infants with the following conditions, where oral sucrose is contraindicated or ineffective:

Carbohydrate intolerance
Decreased level of consciousness or heavy sedation
Absent gag reflex
Non-functional gastrointestinal tract
History of aspiration, tracheoesophageal fistula
Necrotizing enterocolitis
Infants whose parents did not consent to enrolling their child in the study, including randomization into either arm of the study due to preference for a given intervention
Any other circumstance in which consent for participation in the study was not obtained prior to the scope

Infants will also be excluded from the study if they present with conditions in which FNL is contraindicated: